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減肥藥市場觀察:正規減肥藥開發及審批加速
2015/1/28 8:32:22 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 隨著人們生活水平不斷提高以及生活習慣的改變,肥胖已經成為了一個全球范圍的健康問題。而且,由肥胖所引起的像心臟病、高血壓等諸多疾病也逐漸成為了備受關注的重大公共隨著人們生活水平不斷提高以及生活習慣的改變,肥胖已經成為了一個全球范圍的健康問題。而且,由肥胖所引起的像心臟病、高血壓等諸多疾病也逐漸成為了備受關注的重大公共衛生問題。開發更多高效、副作用下的減肥藥的呼聲也越來越大。
2012年美國食品藥品管理局歷經13年首次為減肥藥打開綠色通道,批準認可了Arena旗下減肥藥Belviq。此后,FDA陸續通過了多款減肥藥的批準,審批速度也是有增無減,減肥藥的研發可謂迎來了難得的機遇。筆者下面對最新在研或研發成功的減肥藥及減肥藥市場存在的問題進行探析。
2014年6月,有消息稱生物技術公司Gelesis旗下減肥藥Gelesis100已進入上市審批階段。據悉,肥胖癥患者只需在餐前小劑量服用Gelesis100就可達到較為理想的減肥效果。但因為公司提供的關于該藥的數據看似過于中規中矩,此藥并不為很多專家看好。這給后面更多減肥藥的批準留下了相對較大的空間。
2014年9月11日,Orexigen歷經三年,收集了多達一萬名名以上接受其旗下減肥藥Contrave治療病患的臨床研究安全性數據,終獲FDA批準上市,實現了大"逆襲"。
而就在一天之后,競爭對手諾和諾德旗下減肥藥liraglutide獲得了FDA專家委員會巨大多數贊成票獲得支持進入了黃金開發期。Liraglutide作為一種GLP-1類似物,能通過GLP-1受體結合而促進胰島素分泌,長期觀察證明,liraglutide能有效減輕患者體重,是一種較為理想的減肥藥物,市場認可度也非常之高。因此,在2014年12月,liraglutide以商品名Saxenda獲得FDA減肥藥上市許可,成為了減肥藥市場新一款重磅藥物。
除了上面一些獲得FDA認可的藥物之外,2015年1月Zafgen旗下專治下丘腦損傷引起的肥胖癥藥物beloranib中期研究獲得了理想結果,并進一步獲得了安全性證明。Zafgen宣稱,接受beloranib治療的病患血脂含量、炎癥癥狀都可獲得明顯改善,是一款極具開發潛力的減肥藥。而且Zagen并未就此滿足,其表示當下正在積極進行beloranib針對普達-威利綜合癥治療的三期臨床開發。作為罕見病之一,普達-威利綜合癥會使患者產生饑餓感而過度飲食,導致肥胖癥。如果此項研究獲得成功,beloranib無疑將在減肥藥市場占據不可替代的位置。
另據報道,近期美國科學家發明了叫做"fexaramine"的特效減肥藥,該藥能通過激活人體蛋白分子"FXRs",讓機體釋放膽汁酸、改變血糖水平,抑制人的食欲并啟動處理食物機制、"燃燒'人體脂肪,進而達到減肥的效果。而且,相對其他抑制食欲的減肥藥,"fexaramine"副作用大大降低。因為其除需要人體腸道運作外,對其他器官沒有影響。因此,fexaramine的開發前景非常可觀。
在我國,在減肥藥這一塊也不乏佼佼者,像魯南制藥近期被批準上市的減肥藥舒爾佳,是全球首個otc減肥藥,也是迄今唯一一個非中樞神經作用減肥藥。由于其具有安全性較高、不與中樞神經作用、無需血液循環過程、不影響食欲等諸多優勢,在我國市場反響較好。
隨著人們生活水平不斷提高以及生活習慣的改變,肥胖已經成為了一個全球范圍的健康問題。而且,由肥胖所引起的像心臟病、高血壓等諸多疾病也逐漸成為了備受關注的重大公共衛生問題。開發更多高效、副作用下的減肥藥的呼聲也越來越大。
但值得一提的是,因為肥胖疾病治療本身的特殊性,減肥藥市場相對魚龍混雜,以次充好、不合格的藥物頻現。像2008年FDA就將28種減肥藥列入黑名單,2013年FDA嚴令召回了含減脂精的減肥藥,2014年6月FDA又查處一些"花粉減肥"為賣點、非法添加西布曲明及酚酞的減肥藥。這些事件的發生,在一定程度上要求我們政府加強對減肥藥市場的管理,同時也提醒了我們肥胖人群在選用藥物的時候一定要慎重。
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