隨著社會(huì)的發(fā)展，心血管疾病是21世紀(jì)威脅人類健康的主要非傳染性疾病。據(jù)最新《世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，心血管疾病已成為威脅人類健康的頭號(hào)殺手，非傳染性疾病引起的死亡48%歸因于心血管疾病，其每年導(dǎo)致全球超過(guò)1700萬(wàn)人死亡，預(yù)計(jì)到2030年，因此死亡的人數(shù)還將上升至2330萬(wàn)。

　　我國(guó)的心血管疾病的發(fā)病和死亡率一直呈持續(xù)上升階段，估計(jì)全國(guó)心血管病患者2.3億人，我國(guó)每年死于心血管病的約350萬(wàn)人，占總死亡原因的41%，居各種疾病之首。隨著我國(guó)人口的平穩(wěn)增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)，在不健康飲食、生活方式改變和缺乏身體活動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)因素的影響下，預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)每年因心血管疾病死亡的人數(shù)將可能達(dá)到400萬(wàn)。

　　早在上世紀(jì)六七十年代，美國(guó)心腦血管疾病死亡率就出現(xiàn)了“由升轉(zhuǎn)降”的拐點(diǎn)，因?yàn)槊绹?guó)政府改變了傳統(tǒng)的“重治療、輕預(yù)防”理念，將心腦血管疾病防治戰(zhàn)線前移，提高醫(yī)生對(duì)心血管疾病一級(jí)預(yù)防的重視。加強(qiáng)血壓的控制、干預(yù)高膽固醇等心血管危險(xiǎn)因素是有效減少心腦血管事件的基本策略，是慢病防控領(lǐng)域的重大課題。

　　據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)藥物用藥金額已達(dá)到189.60億元的市場(chǎng)規(guī)模，同比上一年增長(zhǎng)了10.14%。

　　值得關(guān)注的是，在我國(guó)高血壓患者中，僅有30%的患者使用一種藥物便可將血壓控制到目標(biāo)水平，而70%的患者需要聯(lián)合應(yīng)用兩種或兩種以上的藥物才能使血壓得到理想控制。而且高血壓患者多需要同時(shí)進(jìn)行調(diào)血脂及抗血小板的治療。因此推動(dòng)了這一類藥物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)臨床使用的抗高血壓復(fù)方制劑已有60多個(gè)藥物，其中化藥生產(chǎn)批文和中成藥生產(chǎn)批文呈現(xiàn)出平分秋色的態(tài)勢(shì)。抗高血壓化藥復(fù)方制劑主要五大類。

　　主要是中樞性復(fù)方降壓制劑、腎素緊張素復(fù)方降壓制劑、鈣通道阻滯劑復(fù)方降壓藥、β阻滯劑復(fù)方降壓藥、利尿類復(fù)方降壓藥。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，隨著新作用機(jī)制藥物的推廣應(yīng)用，腎素緊張素復(fù)方降壓制劑、鈣通道阻滯劑復(fù)方降壓藥已是當(dāng)前市場(chǎng)的主導(dǎo)品類。

　　2014年，國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗高血壓復(fù)方制劑用藥金額已達(dá)到6.50億元的市場(chǎng)規(guī)模，同比上一年增長(zhǎng)了26.22%。雖然抗高血壓復(fù)方制劑全球市場(chǎng)無(wú)法相提并論，但已從2008年1億元的用藥金額增長(zhǎng)了6倍多，從2008年～2014年年平均增長(zhǎng)率達(dá)到41.98%。

　　更重要的是，抗高血壓復(fù)方制劑用藥中傳統(tǒng)的中樞性復(fù)方降壓制劑已是昨日之星，呈現(xiàn)出逐年下滑的局面。盡管藥品價(jià)格市場(chǎng)化后，有些抗高血壓中樞性復(fù)方制劑老藥漲價(jià)，但也很難再創(chuàng)上世紀(jì)末的輝煌。

　　在抗高血壓和降血脂復(fù)方組合藥物中，處于領(lǐng)先地位的藥物是氨氯地平+阿伐他汀，商品名“多達(dá)一”。2009年進(jìn)入國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院綧以計(jì)系統(tǒng)，2014年國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院氨氯地平+阿伐他汀用藥市場(chǎng)為4130多萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了31.05%，

　　據(jù)國(guó)外調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在高收入國(guó)家中，已有44%心腦血管病患者服用推薦4種預(yù)防藥中的3種，這4類藥物為阿司匹林、他汀、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體抑制劑以及其它降壓藥。研究表明，膽固醇是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和心腦血管事件的關(guān)鍵因素，膽固醇控制不僅僅是我國(guó)積極有效進(jìn)行心腦血管病防治的重要支點(diǎn)，也是我國(guó)慢病防控領(lǐng)域的重大課題。從我國(guó)卒中的流行病數(shù)據(jù)可看出，與高血壓相關(guān)的出血性卒中的發(fā)生率已出現(xiàn)下降趨勢(shì)，但與高膽固醇、動(dòng)脈粥樣硬化密切相關(guān)的缺血性卒中發(fā)生率正在持續(xù)上升，降壓聯(lián)合降膽固醇對(duì)多數(shù)高血壓患者減少心血管事件具有積極的意義。在臨床治療中，固定劑量聯(lián)復(fù)方可以改善心血管疾病患者的依從性和危險(xiǎn)因素控制，因此帶動(dòng)了復(fù)方制劑市場(chǎng)的發(fā)展。而發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)正在起步，從2014年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析，抗高血壓復(fù)方制劑僅占抗高血市場(chǎng)的11.29%。

　　目前，氨氯地平復(fù)方制劑的申報(bào)企業(yè)不多，北京嘉林藥業(yè)、石家莊歐意藥業(yè)和北京漢典制藥等多家制藥公司已進(jìn)入最后沖刺階段，形勢(shì)喜人。從復(fù)方制劑開(kāi)發(fā)要求看，復(fù)方制劑的臨床效果應(yīng)比單一成分藥物作用強(qiáng)，但面臨著開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、開(kāi)發(fā)費(fèi)用大的影響，有實(shí)力的企業(yè)已進(jìn)行開(kāi)發(fā)中。但是氨氯地平復(fù)方制劑開(kāi)發(fā)異常火爆，企業(yè)相互之間的競(jìng)爭(zhēng)不可避免，而最終給國(guó)內(nèi)心血管市場(chǎng)帶來(lái)了勃勃生機(jī)。