近日，國務院常務會議提出的兩個議題都與醫(yī)藥相關：其一是部署推動醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級，確定進一步扶持中醫(yī)藥發(fā)展措施。其二是會議對醫(yī)藥領域審批改革提出了要求。其中李克強總理強調，不允許在“審批”名目下搞那么多五花八門的所謂“新藥”：“還不是為了漲價？！”

　　這一句話將市場的目光再次集中在藥品審批的沉疴舊疾：一是藥品審批過慢；二是部分藥品借審批之機“自抬身價”。

　　“部分藥企通過修改藥品劑型、名稱、包裝以提升價格已經(jīng)是業(yè)內的普遍現(xiàn)象。”北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負責人史立臣在接受記者采訪時表示，要杜絕這種現(xiàn)象的產生，必須從源頭上控制，嚴格藥品審批。

　　部分藥品借審批漲價

　　根據(jù)我國施行的《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請。新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。

　　對于制藥行業(yè)來說，藥品注冊審批對企業(yè)的發(fā)展至關重要。而在我國，藥品審批一直飽受詬病：一方面藥品注冊申請數(shù)量過多，導致藥品審批進展過慢，備受藥企抱怨；另一方面，一些常用低價藥在經(jīng)過審批之后搖身變?yōu)樾滤帍亩鴿q價一事讓消費者們叫苦不堪。

　　記者詢問多家藥店了解到，多年前1.5元/每瓶100片的甘草片，如今身價倍漲：同樣的數(shù)量，有的藥店出售15.6元/瓶，有的藥店出售價格達到28元/瓶。價格最高漲了17倍。

　　此前有媒體報道，常用藥克拉霉素改變劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，搖身一變成為獨家品種、享受單獨定價后身價比普通膠囊高出22倍。

　　對于這樣的現(xiàn)象，史立臣向記者表示，藥企將一些低價藥品改頭換面，按新藥重新進行藥品注冊，從而提高價格，進行招標，已是業(yè)內“公開的秘密”。多年來，國家發(fā)改委多次調整藥價，但現(xiàn)實是“很多低價藥市場上已經(jīng)買不到了”，以新的劑型、名稱、包裝重新面世，而且身價倍增。

　　2014年，國家藥審中心接受新的藥品注冊申請8868個，“這里面重復申請，無效、虛假申請的數(shù)量很多，尤其是改變劑型、包裝、藥品名稱的藥品注冊數(shù)量，這也使得藥品注冊審批過慢。”史立臣表示，國家相關部門要從源頭上，從藥品注冊立項時就嚴格處理，對于存在借審批改頭換面的藥品，應予以杜絕。