1、有利因素

　　（1）我國(guó)居民生活水平提高，醫(yī)療保健需求增大

　　改革開放 30 年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速增長(zhǎng)，國(guó)民生活水平得到大幅提升，城鎮(zhèn)居民可支配收入、農(nóng)村居民純收入分別從1980 年的 477.60 元、191.30 元上升至2014 年的28,844.00 元、10,489.00元，年復(fù)合增速分別為12.82%、12.50%。

1980年到2014年中國(guó)國(guó)民收入增長(zhǎng)變化情況

　　隨著我國(guó)居民生活條件逐步改善，國(guó)民的健康、保健意識(shí)逐步增強(qiáng)，健康觀念從“病重就醫(yī)”逐步向“預(yù)防為主、防治結(jié)合”轉(zhuǎn)變，國(guó)民的就診頻次及醫(yī)療消費(fèi)比例日漸提高。產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)發(fā)布的《2016-2022年中國(guó)血液灌流市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研及投資方向研究報(bào)告》顯示：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2013 年全國(guó)診療人次數(shù)達(dá)到 73.14 億人次，比 2008 年增長(zhǎng) 49.23%；2014年1-9 月，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)55.3億人次,同比提高5.8%。我國(guó)城鎮(zhèn)及農(nóng)村居民用于醫(yī)療保健的支出在其消費(fèi)總支出的占比也分別從 1990 年的 2.00%、3.25%提升至 2013年6.20%、9.27%；我國(guó)城鎮(zhèn)及農(nóng)村居民用于醫(yī)療保健的支出總額從 2008 年的5,879.52 億元、1,859.91 億元上升至 2013 年的 8,176.00 億元、3,867.06 億元，年復(fù)合增速分別高達(dá) 6.82%、15.77%。居民醫(yī)療消費(fèi)的逐步升級(jí)為本行業(yè)提供了較大的發(fā)展空間。

　　（2）我國(guó)新醫(yī)改政策的實(shí)施有效推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展

　　2009 年 3 月，國(guó)務(wù)院分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009 年至 2011年） 》 。新醫(yī)改的總體目標(biāo)是完善四大體系，即全面加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系（農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、 新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系） 、 加快建設(shè)醫(yī)療保障體系 （城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、 城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、 新型農(nóng)村合作醫(yī)療、 城鄉(xiāng)醫(yī)療救助）和建立健全藥品供應(yīng)保障體系（國(guó)家基本藥物制度） ，到2020 年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。根據(jù)方案，國(guó)家將投入 8,500 億元，其中 2/3 投入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三年內(nèi)中央重點(diǎn)支持2,000所左右縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)。2009 年，全面完成中央規(guī)劃支持的 2.9 萬(wàn)所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，再支持改擴(kuò)建 5,000 所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。三年內(nèi)新建、改造 3,700 所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和 1.1 萬(wàn)個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。中央支持困難地區(qū)2,400 所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)。新醫(yī)改方案對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行大批量升級(jí)換代， 淘汰基層醫(yī)療系統(tǒng)仍在大量使用的上世紀(jì) 80 年代設(shè)備。

　　新醫(yī)改三年來(lái)，公共財(cái)政前所未有地加大衛(wèi)生投入，全國(guó)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出 15,166 億元。政府在優(yōu)化資源配置和利用、加強(qiáng)對(duì)貧困地區(qū)及薄弱領(lǐng)域和環(huán)節(jié)的支持力度等方面充分發(fā)揮了主導(dǎo)作用， “保基本”的職責(zé)得到進(jìn)一步加強(qiáng)。經(jīng)過(guò)多年努力，世界上最大的基本醫(yī)療保障安全網(wǎng)得以建立，基本藥物制度在公辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面實(shí)施， 城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系更加健全， 服務(wù)能力大幅提高，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)有序推進(jìn)。上述措施將顯著帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

　　（3）血液凈化技術(shù)發(fā)展及作為新興醫(yī)療手段地位的提升

　　血液灌流技術(shù)作為血液凈化領(lǐng)域新興的技術(shù)手段， 是對(duì)血液透析療法的重要補(bǔ)充，在急性中毒的治療領(lǐng)域亦有著獨(dú)特療效。血液灌流技術(shù)研究起源于上世紀(jì) 40年代，我國(guó)自上世紀(jì) 80 年代初期開始對(duì)血液灌流用吸附劑進(jìn)行比較深入的研究。

　　目前血液灌流技術(shù)已在我國(guó)得到較為廣泛的應(yīng)用，特別在藥物中毒、肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。同時(shí)，血液灌流技術(shù)作為血液凈化的基本治療模式之一，在近十年間得到了迅速的發(fā)展。衛(wèi)生部 2010 年 2 月印發(fā)的《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010 版） 》 ，明確了血液灌流技術(shù)的適應(yīng)癥范圍，血液灌流作為血液凈化技術(shù)中的一種重要治療模式在技術(shù)規(guī)程層面得到有效支持。

　　（4）我國(guó)逐步將血液灌流器及其治療費(fèi)用納入國(guó)家醫(yī)保范圍

　　血液灌流作為一種治療手段，費(fèi)用相對(duì)較高；尤其對(duì)于尿毒癥患者，由于需大量費(fèi)用長(zhǎng)期用于血液透析治療，對(duì)于血液灌流的治療費(fèi)的支出壓力尤為明顯。較高的價(jià)格及治療費(fèi)用在一定程度上抑制了血液灌流器市場(chǎng)需求的拓展。近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療保障力度不斷加強(qiáng)， 部分地區(qū)已逐步將血液灌流器及其治療費(fèi)用納入醫(yī)保圍。

　　根據(jù)公開資料統(tǒng)計(jì)，截至目前包括廣東、北京、上海、重慶在內(nèi)的十幾個(gè)省、直轄市已將血液灌流器及其治療費(fèi)用納入醫(yī)保范圍， 預(yù)計(jì)隨著我國(guó)醫(yī)保體系的進(jìn)一步完善，納入醫(yī)保的城市范圍、報(bào)銷比例將進(jìn)一步擴(kuò)大，有力促進(jìn)本公司血液灌流器產(chǎn)品的需求。

　　（5）國(guó)家政策支持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展

　　近年來(lái)，在國(guó)家新醫(yī)改的大背景下，國(guó)家相繼出臺(tái)一系列重要的產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)包括血液凈化產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展， 以提高重要醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化程度、打破國(guó)外壟斷，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來(lái)重要?dú)v史機(jī)遇。近幾年國(guó)家發(fā)布的主要相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策如下：

　　2011 年 12 月，中華人民共和國(guó)科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》 （國(guó)科發(fā)計(jì)【2011】705 號(hào)） ， 《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》詳細(xì)規(guī)劃了我國(guó)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)、具體目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、 能力目標(biāo)等， 對(duì)目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。 規(guī)劃明確規(guī)定：

　　“在治療領(lǐng)域，根據(jù)微/無(wú)創(chuàng)治療、精確治療以及智能化、個(gè)性化等新的治療技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，重點(diǎn)支持……血液透析系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器、高強(qiáng)度超聲聚焦治療系統(tǒng)、高頻/激光等手術(shù)治療設(shè)備、射頻消融系統(tǒng)、新型介入支架、人工關(guān)節(jié)、骨修復(fù)材料、人工血管、口腔種植系統(tǒng)等重點(diǎn)產(chǎn)品；……切實(shí)改變高性能治療產(chǎn)品被國(guó)外壟斷、治療費(fèi)用高的現(xiàn)狀” 。

　　2013 年 2 月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》 （2013 年第 16號(hào)） ，血液灌流耗材及設(shè)備作為先進(jìn)治療設(shè)備列入《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》 。

　　2013 年 9 月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》 （國(guó)發(fā)【2013】40 號(hào)） ，意見明確規(guī)定“支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用。繼續(xù)通過(guò)相關(guān)科技、建設(shè)專項(xiàng)資金和產(chǎn)業(yè)基金，支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化” 。

　　上述政策將持續(xù)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

　　2、不利因素

　　血液灌流產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)療器械領(lǐng)域新興的細(xì)分產(chǎn)業(yè)，目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，市場(chǎng)需要培育。