生物制藥產(chǎn)業(yè)是應(yīng)用基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)密集行業(yè)。經(jīng)過三十余年的發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入生物技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的階段，投放市場的生物藥品及疫苗種類達(dá)數(shù)百種，生物制藥行業(yè)快速興起。全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額每五年翻一番，年增長率高達(dá) 20%，是世界經(jīng)濟(jì)平均增長率的 6 倍，生物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已成為增長快的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。據(jù)安永（ERNST & YOUNG）發(fā)布的《超越國界：全球生物技術(shù)報告 2014》中統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013 年，全球 616 家生物制藥上市公司合計實現(xiàn)銷售收入 988 億美元，凈利潤 43 億美元，總市值達(dá) 7,918 億美元。 近幾年來，我國生物制藥行業(yè)也實現(xiàn)了快速增長。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入金額從 2009 年的 919.32 億元增至2014 年的 2,801.34 億元，年復(fù)合增長率達(dá) 24.96%，是同期 GDP 增速的兩倍以上。

2009-2014 年我國生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入金額如下：

　　盡管我國生物產(chǎn)業(yè)快速增長，但發(fā)展起步相對較晚，行業(yè)技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家相比存在一定差距，突出表現(xiàn)在新藥研發(fā)環(huán)節(jié)上。美國等技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)化成熟的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益、周期長等特點，研發(fā)創(chuàng)新是支撐企業(yè)不斷發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America）公布的 2015 年生物制藥行業(yè)研究年報（2015 Biopharmaceutical Research Industry Profile），2013年美國生物制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用總計 516 億美元，研發(fā)支出占銷售收入的比例平均高達(dá) 23.40%。然而，國內(nèi)生物制藥企業(yè)仍以生產(chǎn)仿制藥和原料藥為主，研發(fā)投入偏低，自主研發(fā)和創(chuàng)新能力較弱。 為加快我國生物技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2009 年國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。“十三五”規(guī)劃中也明確了生物醫(yī)藥行業(yè)作為國家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位。國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為我國生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機(jī)遇。