一、核素藥物發展概況

　　核醫學是一種利用標記有放射性核素的藥物診斷和治療疾病的科學，是核技術在醫學領域的應用，具有臨床價值高、壁壘高、增速高的“三高”特征。我國的核素藥物應用始于20世紀50年代后期，經過半個世紀的發展，在某些領域已達到國際先進水平。

核醫學的發展歷程

　　核素藥物主要分為診斷用核素藥物和治療用核素藥物，在核醫學幾十年的發展中，診斷用核素藥物的發展遠快于治療用核素藥物，但治療用核素藥物的前景更加廣闊，日益受到重視。目前我國國家藥品標準收載的核素藥物已有幾十種，用途覆蓋心腦血管顯像、腎功能檢查、甲狀腺疾病診斷和治療、腫瘤治療、類風濕治療等領域。

核醫學的主要應用領域

　　二、核素藥物市場規模預測

　　核醫學在診斷和治療方面的臨床價值已經得到歐美發達國家的高度認可和充分推廣。預計到2018年，全球核醫學市場規模將達到600億美元，其中核素藥物的市場將達到約130億美元，年增長率18.3%。北美地區是核素藥物最大的市場，歐洲的核素藥物市場與北美接近，但亞太地區的增速全球最高。

　　國內核醫學以及核素藥物市場剛剛起步，近10年來，由于放射性核素標記技術的進步、新的放射性核素的制備以及單克隆抗體技術的成熟，我國放射性核素治療領域發展迅速，涌現出諸如云克注射液等過億品種。2013年全國核素藥物的市場規模約為20億元，預計2020年達到100億元，將以每年25%的幅度增長。截至2013年末，我國三級醫院中從事核醫學相關工作的科室838個，開展核素治療的醫療機構610個，隨著醫療機構硬件實力的提升，以及醫生和患者對核醫學認識的加深，不再“談核色變”，我國核醫學及核素藥物市場正在迅速成長。

　　目前，我國獲得批準文號的核素藥物有39種，其中絕大多數屬于診斷藥，診斷用核素藥物中锝[99mTc]及其標記化合物占80%以上，廣泛用于心、腦、腎、骨、肺、甲狀腺等多種疾患的檢查。此外碘[131I]、鎵[67Ga]、鉈[201Tl]、銦[111In]等放射性核素及其標記物也有較多的應用；隨著PET/CT顯像儀器的推廣應用，碳[11C]、氮[13N]、氧[15O]，尤其以氟[18F]等短半衰期正電子放射性核素的應用也逐年增多。

國內己經上市的主要的核素藥物

　　三、核素藥物行業盈利能力分析

　　核素藥物歸于放射藥物管理，生產企業需具備《放射性藥品生產許可證》，具有極高的壁壘，有一定稀缺性。全國七千余家藥品生產企業中，生產放射性藥物的企業僅有約20家，多數是過去各大同位素研究院下屬事業單位改制而來，其中具備基礎研發能力的單位或企業僅有3家。因此，核素行業競爭格局非常好，大量核素藥物屬于獨家品種，最多也是三到五家企業競爭，企業利潤率水平遠高于醫藥行業。

核素行業盈利能力進強于醫藥行業整體水平（圖中指標為凈利率）