作為膠囊劑藥品的主要輔料之一，藥用空心膠囊是一種重要的藥用輔料。藥用輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料的功能主要包括：有助于在藥物制劑制備過(guò)程中對(duì)藥物釋放系統(tǒng)的加工處理，提高藥物制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和病人的順應(yīng)性，提高儲(chǔ)存或應(yīng)用時(shí)的安全性和有效性。

　　膠囊劑是世界上主要藥品劑型之一，作為膠囊劑的重要輔料，藥用膠囊的使用已有 170 余年的歷史。早在19世紀(jì)初期，藥用膠囊即被發(fā)明并用于掩蓋某些口服藥物的不良?xì)馕丁?834 年，藥用膠囊發(fā)明專利被授予藥劑師 Joseph GérarAuguste Dublanc 和藥學(xué)生 FrançoisAchille Barnabé Mothès；1846 年，兩節(jié)式硬膠囊發(fā)明專利被授予巴黎的藥劑師 J.C. Lehuby，自此才誕生現(xiàn)代意義上的藥用空心膠囊。之后，很多關(guān)于藥用空心膠囊的發(fā)明專利在此基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)以適應(yīng)工業(yè)化生產(chǎn)的需要。1931 年，Parke Davis 公司的 Arthur Colton 成功設(shè)計(jì)并制造了第一臺(tái)自動(dòng)空心膠囊生產(chǎn)線。時(shí)至今日，空心膠囊生產(chǎn)線也是在 ParkDavis 公司設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

　　與其他口服藥物劑型相比，膠囊劑具有更強(qiáng)的消費(fèi)偏好和更高的研發(fā)效率。膠囊劑能夠有效掩蓋藥物的不良?xì)馕�，提高藥物成分的穩(wěn)定性，改善藥物的順應(yīng)性，因此更受消費(fèi)者青睞；2002 年的一項(xiàng)研究注顯示，1970 至 1975 年間，歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)膠囊劑藥物銷售的增長(zhǎng)速度為 8%～20%。同時(shí)，與片劑相比，膠囊劑藥物制備流程更為簡(jiǎn)單，所需輔料的分析測(cè)試過(guò)程更少，臨床試驗(yàn)耗時(shí)更短，從而能夠有效提高醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)效率。同時(shí)，膠囊劑藥品在新藥中的比例呈持續(xù)上升趨勢(shì)。1982 年，新藥中膠囊劑類藥物僅占比 17.5%；而 1996 年膠

囊劑藥物在新藥中的占比則上升至 34%。

　　隨著對(duì)膠囊劑藥品需求的不斷增長(zhǎng)， 藥用空心膠囊行業(yè)也獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展。全球藥用空心膠囊 2007 年的總銷量已經(jīng)超過(guò) 3100 億粒，其中 94%是明膠空心膠囊，而另外 6%則主要來(lái)自包括植物空心膠囊的非動(dòng)物源性膠囊。由于國(guó)際崇尚自然產(chǎn)品的消費(fèi)趨勢(shì)以及由素食主義飲食習(xí)慣引致的需求增長(zhǎng)，植物空心膠囊的年銷售增長(zhǎng)率超過(guò) 25%。

　　從全球范圍來(lái)看，市場(chǎng)行業(yè)集中度高，藥用空心膠囊的生產(chǎn)比較集中，大企業(yè)占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。以銷售金額計(jì)，Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 和 Farmacapsules 五家規(guī)模最大的生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)占有率合計(jì)約 70%。

全球空心膠囊市場(chǎng)份額分布

　　全球范圍內(nèi)，藥用空心膠囊的需求和產(chǎn)能呈現(xiàn)較好的匹配關(guān)系。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球藥用空心膠囊的生產(chǎn)、銷售需求主要分布在亞太、歐洲、美洲地區(qū)。其中，亞太地區(qū)擁有全球最大的空心膠囊產(chǎn)能和消費(fèi)需求，份額約占 35%；歐洲地區(qū)與亞太地區(qū)持平，集中了全球 34%的產(chǎn)能和 32%的需求；美洲地區(qū)次之，產(chǎn)能和需求量均約為 28%。

藥用空心膠囊需求量分布

藥用空心膠囊全球產(chǎn)能分布

藥用空心膠囊行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，如下圖所示：

　　1、與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響

　　藥用空心膠囊行業(yè)的上游行業(yè)主要是明膠行業(yè)。

　　2、與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)關(guān)系及其影響

　　藥用空心膠囊行業(yè)的下游行業(yè)主要是制藥工業(yè)，還有小部分客戶來(lái)自保健食品行業(yè)。制藥工業(yè)所涉及的主要細(xì)分領(lǐng)域?yàn)椋夯瘜W(xué)藥、中成藥以及生物制藥。

　　隨著新一輪醫(yī)療制度改革的開(kāi)展，2007 年起，中國(guó)制藥行業(yè)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。2002-2014 年間， 我國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值保持快速增長(zhǎng)， 從 2,419億元增長(zhǎng)到 25,798 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 21.80%。2014 年，我國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)率達(dá)15.70%。 其中， 化學(xué)原料藥行業(yè)總產(chǎn)值為4,484億元， 同比增長(zhǎng)13.40%；化學(xué)制劑工業(yè)總產(chǎn)值為 6,666 億元，同比增長(zhǎng) 12.40%；同時(shí)，受到國(guó)家實(shí)施中藥現(xiàn)代化等因素拉動(dòng)，中成藥行業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 6,141 億元，同比增長(zhǎng) 17.10%；生物制藥行業(yè)總產(chǎn)值為 2,908 億元，同比增長(zhǎng) 18.00%。

　　另外， 2006～2014 年， 我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入由 5,011.55 億元增長(zhǎng)到 24,394億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 21.87%。隨著銷售收入的增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)率維持在 8.00%～10.00%， 2007 年新醫(yī)改實(shí)施后， 醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)率水平逐年提高。 2008年，工業(yè)利潤(rùn)率水平達(dá)到 10.69%，2009 年、2010 年，工業(yè)利潤(rùn)率水平保持在 11%以上；進(jìn)入 2011 年后，在部分基本藥物的成本上漲、價(jià)格下降的雙重壓力下，醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)率水平略降至約 10.00%。

　　可以預(yù)見(jiàn)，醫(yī)藥制劑行業(yè)和保健品行業(yè)對(duì)藥用空心膠囊的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)藥用空心膠囊產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品創(chuàng)新的要求亦將更為迫切。