近年來，受益于我國居民生活水平持續(xù)提高、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化、國家政策大力支持等因素的影響，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體步入快速發(fā)展階段。“十一五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為23.31%遠(yuǎn)高于同期GDP增速和全國工業(yè)平均增速；“十二五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持快速發(fā)展的勢(shì)頭，2014 年度的總產(chǎn)值達(dá)到25,798 億元，同比增加15.70%。作為全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一，我國有望在2020 年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場(chǎng)。

我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(2006-2014）

　　我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展主要受益于不斷增加的衛(wèi)生費(fèi)用支出。2010 年度至2014 年度，我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比例由4.89%逐步提升至5.55%。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020 戰(zhàn)略研究報(bào)告》，到2020 年度，我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP 的比例預(yù)計(jì)將達(dá)到6.5%至7%，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間依然廣闊，預(yù)期未來仍將繼續(xù)保持快速發(fā)展的趨勢(shì)。

我國衛(wèi)生總費(fèi)用及其占GDP 的比例（2006-2014）

　　2、我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　　（1）行業(yè)整體發(fā)展概況

　　生物制品是指綜合利用分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)、計(jì)算化學(xué)、組合化學(xué)、納米等科研成果，以基因工程、抗體工程、細(xì)胞工程等技術(shù)生產(chǎn)的生物活體為主要原料，制造出的用于對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的藥物。生物制品是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科跨界融合的產(chǎn)物，具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、長(zhǎng)周期、低污染等特點(diǎn)，主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前，生物制品在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預(yù)防性疫苗等領(lǐng)域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病的治療領(lǐng)域，生物制品已經(jīng)與化學(xué)藥品等傳統(tǒng)藥物展開了直接、全面的競(jìng)爭(zhēng)。

　　2014 年度，全球銷售額最高的前100 種藥品中，生物制品的數(shù)量已達(dá)到44種，較2006 年度的21 種有了明顯增加，生物制品的銷售額占藥品市場(chǎng)整體銷售額的比例相應(yīng)由2006 年度的14%上升至23%。

　　到2020 年度，全球銷售額最高的前100 種藥品中，生物制品的數(shù)量預(yù)計(jì)將繼續(xù)增加至46 種；生物制品的銷售額占藥品市場(chǎng)整體銷售額的比例預(yù)計(jì)將繼續(xù)上升至27%。

　　相比于發(fā)達(dá)國家相對(duì)成熟的生物醫(yī)藥行業(yè)，我國生物醫(yī)藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段，增長(zhǎng)速度較快，但整體規(guī)模仍然較小。2014 年度，我國生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例僅為11.27%。

我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值構(gòu)成（2010-2014）

　　2014 年3 月31 日，全球著名生物技術(shù)雜志《基因工程與生物技術(shù)新聞》（GEN）評(píng)選出了亞洲排名前八的生物醫(yī)藥集群，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到1,600 億美元，位居亞洲第一；同時(shí)，我國有多達(dá)7,500 家生物醫(yī)藥企業(yè)，在數(shù)量上遠(yuǎn)超韓國的857 家、日本的538 家以及印度的500 家，同樣位居亞洲第一。

　　與上述數(shù)據(jù)形成鮮明對(duì)比的是，我國的生物制品目前仍以中低端的仿制藥為主，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥嚴(yán)重缺失。在我國已批準(zhǔn)上市的13 類25 支382 個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和疫苗中，只有6 類9 支21 個(gè)規(guī)格屬于原研藥，其余均為仿制藥。這種局面的產(chǎn)生很大程度上是由我國生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小、產(chǎn)業(yè)集中程度較低的現(xiàn)狀所導(dǎo)致的。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013 年度，我國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)中，生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量?jī)H為7 家，其銷售收入合計(jì)占我國生物醫(yī)藥行業(yè)整體收入的比例僅為4.2%，遠(yuǎn)低于化藥的36.1%和中藥的52.1%。

我國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)銷售收入占子行業(yè)市場(chǎng)份額（2013）

　　（2）細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展概況

　　目前，我國生物制品的市場(chǎng)份額主要被生物藥（包括單克隆抗體類藥物、干擾素類藥物、重組白細(xì)胞介素類藥物等）、疫苗、血液制品等占據(jù)；除疫苗外，生物藥、血液制品的市場(chǎng)份額主要被海外跨國醫(yī)藥企業(yè)所把持。

　　生物藥領(lǐng)域羅氏憑借利妥昔單抗（美羅華）、曲妥珠單抗（赫賽汀）、聚乙二醇干擾素α2a（派羅欣）、貝伐珠單抗（安維汀）等重磅產(chǎn)品，占據(jù)了我國生物藥市場(chǎng)45.7%的份額，遙遙領(lǐng)先于其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

我國生物藥企業(yè)市場(chǎng)份額及生物藥產(chǎn)品市場(chǎng)份額

　　未來，我國生物醫(yī)藥企業(yè)在單克隆抗體類藥物、聚乙二醇干擾素類藥物等生物藥領(lǐng)域的仿制和研發(fā)方面有較大的市場(chǎng)發(fā)展空間。