近年來，受益于我國居民生活水平持續提高、醫療衛生體制改革不斷深化、國家政策大力支持等因素的影響，我國醫藥產業整體步入快速發展階段。“十一五”期間，我國醫藥工業總產值的年均復合增長率為23.31%遠高于同期GDP增速和全國工業平均增速；“十二五”期間，我國醫藥工業繼續保持快速發展的勢頭，2014 年度的總產值達到25,798 億元，同比增加15.70%。作為全球藥品消費增速最快的地區之一，我國有望在2020 年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。

我國醫藥工業總產值(2006-2014）

　　我國醫藥產業的快速發展主要受益于不斷增加的衛生費用支出。2010 年度至2014 年度，我國衛生總費用占GDP的比例由4.89%逐步提升至5.55%。根據衛生部發布的《健康中國2020 戰略研究報告》，到2020 年度，我國衛生總費用占GDP 的比例預計將達到6.5%至7%，我國醫藥產業的市場空間依然廣闊，預期未來仍將繼續保持快速發展的趨勢。

我國衛生總費用及其占GDP 的比例（2006-2014）

　　2、我國生物醫藥行業發展概況

　　（1）行業整體發展概況

　　生物制品是指綜合利用分子生物學、細胞生物學、遺傳學、藥學、生物信息學、計算化學、組合化學、納米等科研成果，以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術生產的生物活體為主要原料，制造出的用于對疾病進行預防、診斷和治療的藥物。生物制品是生物學、醫學、藥學、化學等學科跨界融合的產物，具有高科技、高創新、高投入、高風險、高收益、長周期、低污染等特點，主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前，生物制品在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預防性疫苗等領域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統疾病、免疫系統疾病的治療領域，生物制品已經與化學藥品等傳統藥物展開了直接、全面的競爭。

　　2014 年度，全球銷售額最高的前100 種藥品中，生物制品的數量已達到44種，較2006 年度的21 種有了明顯增加，生物制品的銷售額占藥品市場整體銷售額的比例相應由2006 年度的14%上升至23%。

　　到2020 年度，全球銷售額最高的前100 種藥品中，生物制品的數量預計將繼續增加至46 種；生物制品的銷售額占藥品市場整體銷售額的比例預計將繼續上升至27%。

　　相比于發達國家相對成熟的生物醫藥行業，我國生物醫藥行業仍處于早期發展階段，增長速度較快，但整體規模仍然較小。2014 年度，我國生物醫藥行業產值占醫藥工業總產值的比例僅為11.27%。

我國醫藥工業總產值構成（2010-2014）

　　2014 年3 月31 日，全球著名生物技術雜志《基因工程與生物技術新聞》（GEN）評選出了亞洲排名前八的生物醫藥集群，我國生物醫藥行業的研發投入達到1,600 億美元，位居亞洲第一；同時，我國有多達7,500 家生物醫藥企業，在數量上遠超韓國的857 家、日本的538 家以及印度的500 家，同樣位居亞洲第一。

　　與上述數據形成鮮明對比的是，我國的生物制品目前仍以中低端的仿制藥為主，自主研發的創新藥嚴重缺失。在我國已批準上市的13 類25 支382 個不同規格的基因工程藥物和疫苗中，只有6 類9 支21 個規格屬于原研藥，其余均為仿制藥。這種局面的產生很大程度上是由我國生物醫藥企業規模偏小、產業集中程度較低的現狀所導致的。

　　根據米內網的統計數據，2013 年度，我國制藥工業百強企業中，生物醫藥企業的數量僅為7 家，其銷售收入合計占我國生物醫藥行業整體收入的比例僅為4.2%，遠低于化藥的36.1%和中藥的52.1%。

我國制藥工業百強企業銷售收入占子行業市場份額（2013）

　　（2）細分市場發展概況

　　目前，我國生物制品的市場份額主要被生物藥（包括單克隆抗體類藥物、干擾素類藥物、重組白細胞介素類藥物等）、疫苗、血液制品等占據；除疫苗外，生物藥、血液制品的市場份額主要被海外跨國醫藥企業所把持。

　　生物藥領域羅氏憑借利妥昔單抗（美羅華）、曲妥珠單抗（赫賽汀）、聚乙二醇干擾素α2a（派羅欣）、貝伐珠單抗（安維汀）等重磅產品，占據了我國生物藥市場45.7%的份額，遙遙領先于其他競爭對手。

我國生物藥企業市場份額及生物藥產品市場份額

　　未來，我國生物醫藥企業在單克隆抗體類藥物、聚乙二醇干擾素類藥物等生物藥領域的仿制和研發方面有較大的市場發展空間。