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2017年中國肌松藥市場發展現狀、市場格局及市場規模分析預測
2017/5/26 10:36:23 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:肌松藥通過作用于神經肌肉接頭的突觸后膜(運動終板)上的 N2 受體,阻滯神 經沖動的正常傳遞,導致骨骼肌松弛。其臨床麻醉主要用于麻醉誘導時便于氣管插管 和全麻時減少肌張力,從而提高良好的手術條件;在 ICU 病房也常用于消除病員對 通氣機抵肌松藥通過作用于神經肌肉接頭的突觸后膜(運動終板)上的 N2 受體,阻滯神 經沖動的正常傳遞,導致骨骼肌松弛。其臨床麻醉主要用于麻醉誘導時便于氣管插管 和全麻時減少肌張力,從而提高良好的手術條件;在 ICU 病房也常用于消除病員對 通氣機抵抗而便于做機械通氣。總體上肌松藥可作為全身麻醉輔助劑,使得臨床麻醉 的可行性和安全性大為提高。
肌松藥按照作用機理分為兩大類:去極化型肌松藥和非去極化型肌松藥兩類。去 極化肌松藥目前僅有琥珀膽堿一種,用于氣管插管等短時間操作,過去是常用的肌松藥,由于副作用和禁忌癥較多,逐漸被非去極化肌松藥代替。非去極化肌松藥主要包 括阿曲庫銨、順阿曲庫銨、羅庫溴銨和維庫溴銨等。
國內常用 肌松藥物比較
資料來源:公開資料、智研咨詢整理
出阿曲庫銨和順阿曲庫銨具有獨特的 Hoffmann 模式,體內 自發消除不依賴肝臟和腎臟,不過如果肝臟和腎臟嚴重受損也會影響代謝。基于此優 勢,順阿曲庫銨占據整體肌松藥主流市場,如下圖中常見的肌松藥銷售額所示。國內 市場方面,根據相關數據,2015 年樣本醫院肌松藥銷售額為 6.09 億元,同比增長6.49%,根據樣本醫院數據測算,預計國內整體肌松藥終端規模在 20 億元左右。
常用肌松藥全球銷售額(億美元)
資料來源:公開資料、智研咨詢整理
2005-2015年國內樣本醫院肌松藥銷售
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順阿曲庫銨/阿曲庫銨是中效的、非去極化的、具異喹啉鎓芐酯結構的骨骼肌松 弛劑。其中順阿曲庫銨是阿曲庫銨的同分異構體,效用約為阿曲庫銨的 5 倍,副作用 更小,因此順阿曲庫銨市場規模最大,幾乎是阿曲庫銨的 5 倍左右。順阿曲庫銨起效 時間很快,約為 4-5 分鐘;復合給藥或持續靜脈給藥無蓄積作用,安全性好。尤其 適用于兒童、老人、肝腎功能不全等特殊人群。根據 IMS 數據,2015 年國內銷售額 在 11 億元左右,根據相關數據,2015 年銷售額為 4.46 億元,同比增長 6.97%, 考慮到該品種相對羅庫溴銨和維庫溴銨的優勢,該品種有望維持 10%左右 增速。
2010-2015年 國內樣本醫院 順阿曲庫銨 / 阿曲庫銨 銷售情況
資料來源:公開資料、智研咨詢整理
目前阿曲庫銨原料藥和制劑國內僅有恒瑞醫藥生產,順阿曲庫銨目前國內企業有 5 家:江蘇恒瑞、東英藥業、威康基金會(英)和 GSK 以及仙琚制藥,根據相關 數據, 2015 年市場占有率如下表所示,江蘇恒瑞合計占據 66.46%市場份額,3 年來占有率 一直提升。盡管也有企業申請注冊順阿曲庫銨,隨著新藥審批難度加大,周期延長,為短期內拿到生產批件可能性較小,即使上市對恒瑞醫藥沖擊也不大,有望保 持市場領先地位,繼續保持兩位數增速。
2013-2015年阿曲庫銨 / 順阿曲庫銨國內廠家份額占比
生產廠商2013年占比(%)2014年占比(%)2015年占比(%)1上海恒瑞1.17%0.89%0.85%2東英(江蘇)藥業21.18%22.15%23.29%3仙琚制藥1.00%4.63%8.94%4威康基金會(英)1.35%0.62%0.09%5江蘇恒瑞60.34%64.44%65.61%6葛蘭素史克(IT)14.96%7.27%1.22%資料來源:公開資料、智研咨詢整理
羅庫溴銨是至今臨床上廣泛使用的非去極化肌松藥中起效最快的一個, 2015 年 樣本醫院銷售額為 0.81 億元,同比下降 0.17%,我們認為未來增速趨緩。市場競爭 格局方面,2015 年樣本醫院銷售方面主要有三家企業,歐加農占據優勢地位,仙琚 制藥從 2009 年推出該產品后,市場份額一直處于提升狀態,并且正在研發和羅庫溴 銨配套使用的拮抗劑奧美克松鈉,預計未來能夠保持 10%以上的增長
樣本醫院 羅庫溴銨銷售情況
資料來源:公開資料、智研咨詢整理
2015年國內樣本醫院羅庫溴銨 競爭格局
資料來源:公開資料、智研咨詢整理
而維庫溴銨由于插管條件略差,支氣管痙攣、皮疹等不良反應率高,目前在肌松 藥物使用中處于負增長態勢,截止 2015 年樣本醫院銷售額已經不到 1000 萬。目前 共有 11 家企業,其中仙琚制藥占據優勢地位,可以看出該品種已經完全國產替代。
樣本醫院維庫 溴銨銷售情況
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2015年國內樣本醫院維庫溴銨 競爭格局
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為整體肌松藥市場規模在 20 億左右,維持 10%左右增長,其 中順阿曲庫銨是主流藥品,將逐步擠占羅庫溴銨和維庫溴銨的份額。生產企業方面, 恒瑞醫藥占據優勢地位,而仙琚制藥有望受益國產替代進程提升整體競爭地位。
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