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2017-2018年我國疫苗行業批簽發量及市場規模分析
2018/9/18 8:55:40 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:我國疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗。第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。國內疫苗市場仍由一類苗為主導,但占比呈現逐年下降趨勢。一類疫苗市場主要由國有企業(六我國疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗。第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。國內疫苗市場仍由一類苗為主導,但占比呈現逐年下降趨勢。一類疫苗市場主要由國有企業(六大所+昆明所)主導,2015年國有企業在一類苗市場的占比約79%,一類苗占整體疫苗市場數量的59%。二類疫苗市場主要由民營企業主導,2015年整體市場占比約41%,呈現逐年增長態勢。
國內一、二類疫苗市場占比情況

數據來源:公開資料整理
進入21世紀,隨著疫苗研發技術的進步,人們不斷研發各類新型疫苗,即使有新型傳染病的爆發,人們也能在很短時間內研發出相應的疫苗。
疫苗新政頒布后,二類苗流通行業受到重挫,行業銷售體系被打破,生產企業只能通過省級交易平臺將疫苗銷售給縣疾控中心,同時需要直接或者委托配送,配送環節要求全程冷鏈運輸。
國外疫苗暢銷的大品種主要為新型疫苗與多價多聯疫苗,其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、麻腮風-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。近年來,全球疫苗行業發展迅速,2017年市場規模突破300億美元,預計2018年疫苗銷售規模將進一步增長,達到323億美元。
2013-2018年全球疫苗歷年銷售總額情況

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疫苗對安全性要求極高,研發難度很高,只有少數企業具備實力,全球疫苗市場高度集中。近年來前四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)合計銷售額占比維持在全球市場總額的80%以上,2017年上述四大巨頭的疫苗業務分別實現銷售額66.5億美元、57.6億美元、61.6億美元、56億美元,合計實現銷售額241.7億美元。
全球疫苗市場格局

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2017年全球大疫苗劇透疫苗業務收入情況

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疫苗批簽發為疫苗進入我國市場的唯一途徑。一類苗批簽發量較大,單價低,利潤相對少;二類苗壁壘高,利潤高,同時以國產為主(約占二類苗90%)。2016年由于山東疫苗事件影響,二類苗批簽發量明顯降低。2017年,疫苗批簽發回暖,HPV疫苗開始有批簽發,進入中國市場。
中國是全球最大的人用疫苗生產國,根據數據,我國每年批簽發疫苗5億-10億瓶(支),全球排名第一。2015年國內具有疫苗批簽發許可的企業共43家。其中,本土企業38家,按廠址分布在14個省/直轄市。
2008-2017年中國疫苗總批簽發數量情況

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按批簽發口徑測算,2008年中國疫苗產值僅87億元,2009年產值突破100億元。2012-2015年由于國內缺少重磅品種上市,疫苗產值均保持在150億元左右,行業增長陷入停滯。近幾年,疫苗產值增長緩慢。
2008-2017年中國疫苗產值(按批簽發口徑測算)

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新上市的新型疫苗以及多價多聯疫苗由于上市時間短疊加16年山東疫苗事件影響延緩了放量的節奏,大多數仍尚未列榜單,但有望自2018年開始步入快速放量階段,給二類苗市場帶來增量;另一方面,狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規模巨大,隨著升級版的產品如人二倍體狂犬疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等上市后,對現有存量市場存在較大的替代空間。
HPV(宮頸癌疫苗)二價疫苗用于預防hpv16、hpv18引起的子宮頸癌癥;四價疫苗用于預防hpv16、hpv18引起的子宮頸癌癥,hpv6和hpv11引起的生殖器疣病,及大多數hpv病毒引起的肛門、外陰、陰道和陰莖癌。
僅考慮存量人群,經測算我們預測市場規模約2600萬人份(適齡人群2.7億,相當于近10%滲透率),按照2400元/人份,存量市場空間約100億美金。考慮到市場釋放過程,假設每年12%的市場份額,則銷售額約75億元,智飛生物代理四價HPV疫苗,按照15%凈利潤率計算,每年貢獻11億元凈利潤。
二價(GSK)、四價HPV疫苗(默沙東、智飛代理)16-17年陸續上市,憑借覆蓋病毒亞型多的優勢,四價HPV疫苗將占據主要市場份額。九價HPV疫苗上市數量較少。在研品種中,預計沃森生物2價HPV疫苗18年完成臨床研究,19-20年獲批。
2017-2018年國內HPV疫苗批簽發情況(單位:萬支)

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近3年我國狂苗批簽發量均值7200萬支,約1500萬人份,二代狂苗(Vero細胞)市場份額達90%,為主導品種。康華三代狂苗因工藝問題產能一直很小,17年批簽發量月100萬支,約20萬人份,份額約1.3%。按二代品種價格250元/人份計算,市場規模約38億元。未來三代狂苗將逐步替代二代品種,預計未來三代狂苗價格約500元/人份,則市場空間約75億元。
目前國內IPV市場賽諾菲、昆明所、北生研三家企業占據,康泰生物IPV疫苗的臨床試驗和車間建設正在同步進行,臨床3期,預計19年申報生產,2020年有望獲批上市;此外天壇生物、武漢所、科興生物也處在3期臨床。假設康泰IPV未來市場份額20%,則峰值銷售收入約5億元,按照30%凈利潤率計算,貢獻凈利潤1.5億元。
2017年各企業IPV疫苗批簽發量占比

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帶狀皰疹疫苗用于預防水痘-帶狀皰疹病毒感染所致的急性感染性皮膚病,患者主要是曾經患過水痘的患者再次復發,接觸水痘或帶狀皰疹患者的水泡液或經呼吸道易被感染。50歲以上老人發病率5/1000,
全球帶狀皰疹疫苗有默沙東ZOSTAVAX(223美元/人份)和GSK產品Shingrix(280美元/人份,17年ZOSTAVAX全球銷售額6.68億美金,屬于全球售額TOP10重磅疫苗品種,Shingrix2017年10月份美國獲批,尚無完整年度銷售數據。我國尚無該疫苗上市銷售。我國50歲以上人口約2.8億人,假設國內接種價格800元/人份,假設1~2%滲透率,市場空間約280~560萬人份,市場規模25~50億元(可參考23價肺炎:用在50歲以上老人和2歲以上高危人群,2歲以上高危人群少,以50歲以上老人為主,50歲以上老人肺炎發病率~5/1000,200元/人份,每年600萬人份接種量)。
預計未來Hib多聯苗將占據主導地位,三聯苗、四聯苗(康泰未來上市的五聯苗也歸為此項)和巴斯德五聯苗市場份額分別為40%、30%、10%;Hib疫苗份額約20%。2017年共有5家企業有批簽發數據,近三年平均批簽發量看,民海生物、沃森生物和蘭生所占比居前三位,合計占比超70%,整體競爭格局穩定。
2017年各企業Hib疫苗批簽發量占比

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國產PCV-13的上市將解決進口品種供不應求的局面,極大提高市場滲透率。參考國內Hib相關疫苗市場滲透率30%左右,我們預計PCV-13滲透率有望達20%,市場需求量達360萬人份。價格方面,輝瑞原研品種沛兒中標價為698元/支,假設國產定價500元/支,按照國產價格計算,則市場規模超70億元。
疫苗是具有消費屬性的醫療產品,面向健康人群,二類疫苗也受益于醫療消費升級,接種率的提升空間大。中國正處在消費升級趨勢最為顯著的階段,在醫療消費領域主要體現為剛性用藥升級以及非剛性高端醫療需求(高端OTC產品、新興二類疫苗、醫療美容等)的興起。
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