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倍特藥業旗下海南倍特藥業三車間順利通過GMP檢查
2020/8/4 12:22:58 來源:法治中國 【字體：大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示：近日,倍特藥業旗下海南倍特藥業有限公司收到海南省藥品監督管理局下發的《藥品GMP檢查結果通知書》,海南倍特藥業新改建完成的注射劑三車間順利通過海南省藥監局GMP符合性檢查。近日,倍特藥業旗下海南倍特藥業有限公司收到海南省藥品監督管理局下發的《藥品GMP檢查結果通知書》,海南倍特藥業新改建完成的注射劑三車間順利通過海南省藥監局GMP符合性檢查。
海南倍特藥業注射劑三車間主要負責公司凍干粉針注射劑產品生產,設計年產能為2000萬支。車間從設計上更加注重自動化與智能化相結合,廠房設計、設備選型、質量體系建設完全參照歐盟GMP標準進行。新改建車間將有效提升公司凍干粉針產品產能,也為新產品開發和一致性評價建立了更為完善的生產平臺。
目前,海南倍特藥業已有三個注射劑車間相繼完成改造并通過GMP檢查。公司已擁有安瓿瓶小容量注射劑、全隔離西林瓶小容量注射劑、凍干粉針注射劑、預灌裝注射劑等多條無菌產品生產線,初步建成倍特藥業高端無菌制劑生產基地,為完善公司產品生產線、提升綜合產能打下了堅實基礎。
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