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濟南齊魯制藥集團:一致性評價屢屢刷新成績單
2020/9/21 16:06:25 來源:和訊網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期、分批進行質量一致性評價,促使仿制藥在質量與藥效達到與原研藥一致水平。仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期、分批進行質量一致性評價,促使仿制藥在質量與藥效達到與原研藥一致水平。開展仿制藥一致性評價,不僅可以節約醫療費用,降低百姓醫療支出,而且可以促進我國的醫藥衛生事業發展。對于醫藥企業而言,仿制藥一致性評價成果更是其創新實力和綜合實力的體現。作為大型醫藥制造企業,近年來,齊魯制藥廠以其一致性評價的高通過率、高通過數獲得了業界的廣泛關注。看今年,一致性評價屢屢增加新藥品
根據醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示,2020上半年共有12家企業通過或視同通過一致性評價的藥品數量在4個以上,其中,齊魯制藥有限公司上半年共有12個藥品通過一致性評價,成為最大贏家。注射用比伐蘆定和奧沙利鉑注射液這兩個注射劑品種獲批后視同通過一致性評價,為國內首家。口服劑型方面,卡培他濱片、普瑞巴林膠囊、來氟米特片、依西美坦片和頭孢丙烯顆粒也均為國內首家通過一致性評價。如此多的藥品集中通過一致性評價,既表明齊魯制藥集團早在今年以前就將基礎工作做得十分扎實,這才有了今年上半年的良好成績,同時也說明齊魯制藥廠已經擺脫了疫情的困擾,生產經營早已邁入正軌,企業運轉十分順暢。
看往年,一致性評價常常增添新動能
實際上,2019年齊魯制藥有限公司一致性評價結果同樣表現搶眼。齊魯制藥廠2019年共有17個藥品通過一致性評價,位居行業前列。過評藥品涵蓋心內科、精神科和腫瘤內科等多個品種,將為廣大患者帶去更多治療方案,同時齊魯制藥集團的紫杉醇(白蛋白)注射劑過評,為國內繼恒瑞和石藥歐意之后第3家。眾多原創藥和仿制藥的順利推出為齊魯制藥集團注入了新優勢和新動能,在第一輪國家集采中,齊魯制藥5個參評品種(吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奧氮平和替諾福韋酯)全部中標,降價幅度達到49%-78%。而早在2017年12月,齊魯制藥廠的吉非替尼片就通過了一致性評價,同時也是國內首家申報、首家上市、首批通過一致性評價的抗腫瘤藥物。該藥的推出,打破了國外藥企的醫療資源壟斷,并促使吉非替尼由5000元一盒降價至不到500元一盒,大大減輕了患者的看病負擔。
科技創新是齊魯制藥的生產力,為民造好藥則是齊魯制藥的前進動力。齊魯制藥集團會持續加大創新研發投入力度,為大眾帶去更多更好的原研藥和仿制藥,為降低百姓用藥支出,節約醫療費用、推動醫藥產業國際化作出新貢獻。
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