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海南省干細(xì)胞工程中心獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)權(quán)威認(rèn)可
2025/12/22 15:40:50 來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:在CNAS評(píng)審期間,評(píng)審專家組通過(guò)實(shí)地查看、文件審查、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員訪談等多種方式,深入檢驗(yàn)了工程中心的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備配置、檢測(cè)流程規(guī)范、質(zhì)量控制體系及人員技術(shù)能力,并現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展盲樣測(cè)試,各項(xiàng)核心檢測(cè)參數(shù)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行過(guò)程均符合CNAS認(rèn)可要求。近日,海南省干細(xì)胞工程中心質(zhì)檢中心成功通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為CNAS)認(rèn)可并獲得CNAS權(quán)威認(rèn)可證書(shū),這標(biāo)志著工程中心細(xì)胞制劑放行檢驗(yàn)體系的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)符合CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),工程中心實(shí)驗(yàn)室在人員專業(yè)素養(yǎng)、設(shè)備精度保障、檢測(cè)流程管控、數(shù)據(jù)可靠性等環(huán)節(jié)的管理水平與技術(shù)能力已達(dá)到國(guó)際認(rèn)可水準(zhǔn)。

在CNAS評(píng)審期間,評(píng)審專家組通過(guò)實(shí)地查看、文件審查、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員訪談等多種方式,深入檢驗(yàn)了工程中心的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備配置、檢測(cè)流程規(guī)范、質(zhì)量控制體系及人員技術(shù)能力,并現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展盲樣測(cè)試,各項(xiàng)核心檢測(cè)參數(shù)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行過(guò)程均符合CNAS認(rèn)可要求。
CNAS是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》和《認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》確定的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作,負(fù)責(zé)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系運(yùn)行,是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的全權(quán)成員,其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告可被全球超過(guò)100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接采信。


海南省干細(xì)胞工程中心獲得CNAS認(rèn)可后,出具的檢測(cè)報(bào)告將具備國(guó)際公信力,可在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到承認(rèn),這是工程中心發(fā)展史上的重要里程碑,為工程中心高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
工程中心將以此次CNAS認(rèn)可為契機(jī),珍惜CNAS認(rèn)可的榮譽(yù),持續(xù)以CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)為核心抓手,進(jìn)一步踐行“專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、精準(zhǔn)、高效”的工作理念,嚴(yán)苛把控細(xì)胞產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理,持續(xù)完善管理體系、提升技術(shù)水平,為樂(lè)城先行區(qū)和海南省提供更加專業(yè)的細(xì)胞公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)支撐、筑牢細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量防線,助力我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)走向更高質(zhì)量、更國(guó)際化的未來(lái)。
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