金融危機使食品醫(yī)藥經濟發(fā)展也不可避免地受到沖擊，少數不法企業(yè)受利益驅動而無視食品藥品安全標準，偷工減料，以次充好，甚至摻雜使假，食品藥品安全形勢更加嚴峻。新形勢下，淮北市將著力在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制的建立上下功夫，從生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、稽查打假三個方面加強監(jiān)管。

在藥品、醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)，轉變監(jiān)管方式，提高藥品生產監(jiān)管效能，著力強化對生產企業(yè)的事前、事中、事后全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。目前，全年對注射劑生產企業(yè)的突擊檢查覆蓋面達100%，對各類藥品生產企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達100%；全面實行藥品生產質量受權人制度，強化企業(yè)第一責任人意識，指導企業(yè)、醫(yī)療機構開展藥品、藥包材和制劑再注冊工作；加強對麻醉和精神類等特殊藥品的電子監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)控，防止特藥流入非法渠道；完善藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測網絡，擴大監(jiān)測覆蓋面，廣泛在醫(yī)療機構開展藥品不良反應監(jiān)測工作，對監(jiān)測中發(fā)現的不穩(wěn)定因素，開展風險分析評價，及時做出預警。

在藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，強化對藥品經營企業(yè)的日常監(jiān)管。目前，對全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的專項監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%；建立藥品銷售人員網上查詢系統，目前藥品批發(fā)企業(yè)信用分類管理覆蓋面也已經達到100%；啟動藥品零售企業(yè)信用分類管理工作，建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度；嚴格藥品經營企業(yè)市場準入，強化藥品經營許可和藥品經營企業(yè)管理規(guī)范認證工作；加強藥品廣告監(jiān)測的針對性，對有嚴重違法廣告問題的藥品采取暫停銷售的行政強制措施；重點加強對醫(yī)療器械經營企業(yè)購銷渠道、購進和使用記錄以及醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，切實保障醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全有效。

在藥品稽查打假方面，認真分析藥品安全形勢，把握制售假劣藥品的特點和規(guī)律，充分利用信息化、科技化手段，加大對藥械違法犯罪行為的打擊力度，提高稽查工作效能；重點放在對社會危害性大、涉及面廣和人民群眾關心的熱點問題上來，著重打擊中成藥、保健食品非法添加化學藥物、非藥品冒充藥品、非法回收銷售過期失效藥品等行為，凈化藥品市場；嚴厲查處藥械經營企業(yè)各種形式的無證經營、掛靠經營、出租出借許可證和資質證明材料行為以及擅自變更經營場所和倉儲場所、超范圍經營、擅自降低經營條件的行為；充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的影響，加大對案件的曝光力度，繼續(xù)完善與公安、郵政、交通等執(zhí)法機關的協作機制。