金融危機使食品醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展也不可避免地受到?jīng)_擊，少數(shù)不法企業(yè)受利益驅(qū)動而無視食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，偷工減料，以次充好，甚至摻雜使假，食品藥品安全形勢更加嚴(yán)峻。新形勢下，淮北市將著力在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制的建立上下功夫，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、稽查打假三個方面加強監(jiān)管。

在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高藥品生產(chǎn)監(jiān)管效能，著力強化對生產(chǎn)企業(yè)的事前、事中、事后全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。目前，全年對注射劑生產(chǎn)企業(yè)的突擊檢查覆蓋面達100%，對各類藥品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達100%；全面實行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，強化企業(yè)第一責(zé)任人意識，指導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展藥品、藥包材和制劑再注冊工作；加強對麻醉和精神類等特殊藥品的電子監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)控，防止特藥流入非法渠道；完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴大監(jiān)測覆蓋面，廣泛在醫(yī)療機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不穩(wěn)定因素，開展風(fēng)險分析評價，及時做出預(yù)警。

在藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，強化對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。目前，對全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的專項監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%；建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng)，目前藥品批發(fā)企業(yè)信用分類管理覆蓋面也已經(jīng)達到100%；啟動藥品零售企業(yè)信用分類管理工作，建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度；嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)市場準(zhǔn)入，強化藥品經(jīng)營許可和藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范認(rèn)證工作；加強藥品廣告監(jiān)測的針對性，對有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品采取暫停銷售的行政強制措施；重點加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購銷渠道、購進和使用記錄以及醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，切實保障醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全有效。

在藥品稽查打假方面，認(rèn)真分析藥品安全形勢，把握制售假劣藥品的特點和規(guī)律，充分利用信息化、科技化手段，加大對藥械違法犯罪行為的打擊力度，提高稽查工作效能；重點放在對社會危害性大、涉及面廣和人民群眾關(guān)心的熱點問題上來，著重打擊中成藥、保健食品非法添加化學(xué)藥物、非藥品冒充藥品、非法回收銷售過期失效藥品等行為，凈化藥品市場；嚴(yán)厲查處藥械經(jīng)營企業(yè)各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租出借許可證和資質(zhì)證明材料行為以及擅自變更經(jīng)營場所和倉儲場所、超范圍經(jīng)營、擅自降低經(jīng)營條件的行為；充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的影響，加大對案件的曝光力度，繼續(xù)完善與公安、郵政、交通等執(zhí)法機關(guān)的協(xié)作機制。