我國暫停藥品電子監管碼

　　擬建立藥品追溯體系

　　推行了8年的藥品電子監管碼被叫停。2月20日，國家食品藥品監督管理總局連發兩個公告，宣布暫停藥品電子監管碼。

　　所謂藥品電子監管碼，是藥品包裝上的20位數字的條形碼。這個電子監管碼相當于是給藥品開具的一個合格的身份證。實施電子監管以后，企業通過電子監管系統上傳信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監控。

　　按照國家食品藥品監督管理總局發布的兩個公告，該局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，現決定暫停執行食品藥品監管總局《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》中藥品電子監管的有關規定。

　　“看到這個信息，感覺不太能理解。”一位藥品行業人士向記者表達看到這兩個公告的感受，不明白為什么突然暫停了這一監管措施。

　　就在1月26日，湖南養天和大藥房企業集團有限公司將國家食品藥品監督管理總局告上法庭。養天和法定代表人李能提出三點訴訟請求：請求確認被告國家食藥監總局強制推行藥品電子監管碼的行政行為違法；判令國家食藥監總局立即停止違法行為；對國家食藥監總局制定的《藥品經營質量管理規范》中關于藥品電子監管的條款之合法性進行審查。

　　這一訴訟一度引發社會關注。養天和認為，藥品電子監管碼主要作用是建立藥品的可追溯系統，而此前藥品包裝上已經有條形碼、產品批號、批準文號等用于藥品真偽識別和追溯，再搞一個電子監管碼，完全屬于重復管理，這些增加的成本最終都將轉嫁給患者。

　　類似的事情已經不是第一次發生，在藥品電子監管碼推行的這8年多中，不斷有藥品零售企業對這一制度提出異議。