兒童用藥難題再次成為兩會的焦點。

　　在過去的數十年中，中國兒童藥品市場一直承受著來自研發、市場兩個方面的制約，發展速度十分緩慢。演變至今，兒童誤服藥物、服藥超量、藥物短缺等問題屢被提及。與此相矛盾的，是二孩政策落地、兒童人口占比將逐年攀升的現狀。

　　全國政協委員、海南省社會主義學院院長施耀忠告訴記者，破解我國兒童用藥難、規范兒童用藥已經迫在眉睫。要想打破兒童用藥難的窘局，要通過立法的方式加強對兒童藥品研發生產、使用的監管，更需要通過知識產權保護、加快藥品審批、設立財政基金等方式激勵藥企研發、生產。

　　兒童藥缺口大

　　依據WHO的定義，兒童年齡定義泛指18歲以下任何人，中國的定義為14歲以內。數據顯示，我國現有0-14歲兒童2.26億，占全國總人口的16.5%。全面放開二孩生育后，根據國家衛計委的預測，我國每年新增的出生人口平均300萬，兒童人口占比有望進一步提高。

　　“在兒童用藥方面，許多種藥品都短缺，其中兒童專用劑型尤其短缺，比如防治兒童肺孢子蟲感染的復方磺胺甲惡唑注射液就很難買到。”全國人大代表、四川雅安市人民醫院副院長張德明表示，兒童處在生長發育階段，神經系統、腸胃功能還不健全，對藥品很敏感，服藥使用不當很可能會造成傷害。

　　記者拿到的兒童藥提案數據顯示，我國專門為兒童生產的藥品不足5%，90%的藥品沒有“兒童版”。我國現有的3500多種藥品中，專供兒童使用的僅有60多種，占1.7%，而我國總患病人群中患病兒童人口占比達19.3%。

　　另外，我國共有6000多家制藥企業，僅10多家制藥企業專門生產兒童用藥，占比僅有0.2%。而產品中涵蓋兒童藥品的制藥企業也只有30多家，占比為0.5%。

　　“我國兒童用藥普遍以成人藥品來代替，將成人劑量進行調整，類似于”小兒慎用或酌減“、”謹遵醫囑“等描述廣泛存在于藥品說明書中，加大了兒童用藥的風險，兒童用藥中有一半左右存在超量問題。”施耀忠說道。

　　兒童藥緊缺，直接導致我國兒童用藥不良反應率高企。數據顯示，我國兒童用藥不良反應率為12.9%，為成人的2倍，新生兒用藥不良反應率高達24.4%，為成人的4倍。7歲以下兒童因不合理使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬，占聾啞兒童總數的30%~40%，相比之下，發達國家因不合理使用抗生素造成耳聾的比例不到1%。

　　雖然兒童藥市場廣闊，但對于藥企而言，研發生產兒童藥會面臨周期長、成本高、利潤薄、研發生產要求高的難題。施耀忠告訴記者，藥品從研發到上市所需的平均時間不盡相同，普通新藥需要10至12年時間，而兒科新藥則需要14至16年。

　　全國人大代表、浙江華海藥業股份有限公司總經理陳保華則表示，兒童用藥生產的特點為小批量、多批次、工藝相對復雜，導致兒童藥在生產設備、質量控制、技術投入等方面的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準，而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥，相應售價就要低于成人藥，使得兒童藥在定價上不具備明顯優勢，企業無法得到補償。