1、肝病用藥行業基本情況

　�。�1）肝臟疾病概況

　　肝臟是人體最大的腺體器官，在物質代謝和能量代謝中起中樞作用，它不僅參與營養物質的消化吸收，是物質的代謝場所，而且參與多種代謝產物及異物的生物轉化與排泄，亦參與機體的免疫調節過程。各類肝病是常見病和多發病，肝細胞的變性壞死或萎縮最終導致肝功能衰竭。肝病種類繁多，分類方法各異，通�？蓪⒏尾》譃椴《拘愿窝�，酒精性肝病，藥物性肝損傷，脂肪肝，肝硬化及肝癌等。

　　肝炎在世界范圍內，尤其是東亞、東南亞地區的發病率很高，是危害性很大的一種疾病，全球約有3.6 億人為肝炎患者。主要是病毒性肝炎，其中乙型病毒性肝炎占絕大部分。我國是肝炎病的高發區，據中國衛生部《2015 中國衛生和計劃生育統計統計年鑒》顯示：在我國的法定的傳染病報告中，病毒性肝炎感染的發病率高居首位；2010年全國病毒性肝炎的發病率達9.87 人/萬人，與2009 年相比出現了一定的下降，也是自2006 年以來首次低于10 人/萬人，但是在2011 年、2012 年病毒性肝炎的發病率又有所回升，達到10.23 人/萬人和10.25 人/萬人，2013 年回落至92.5/10 萬人。

　�。�2）肝病用藥市場情況

　　① 肝病用藥整體市場規模

　　我國肝病用藥市場品種眾多，而且市場新品不斷推出。2010-2014 年，我國肝病用藥醫院市場保持穩定的增長勢頭，銷售額由2010 年的210.6 億元上升至2014 年395.4億元，2010-2014 年復合增長率為17.1%，預計到2020 年我國肝病用藥市場銷售額約830.8 億元，2015-2020 年復合增長率約13.2%。

2010-2020年我國肝病用藥市場規模變化趨勢

　　② 保肝護肝類用藥整體市場規模

　　治療肝臟疾病的藥物種類多而復雜，根據《慢性乙型肝炎防治指南（2010 年版）》以及藥品的說明書中所述的藥品功能或適應癥大致可分為五大類：抗病毒類（主要指核苷類似物和干擾素）、降酶退黃類（在藥品說明書或適應癥中提到可用于降轉氨酶或者退黃疸的肝病藥品）、保肝護肝類（促進肝細胞再生，減少肝細胞損害的藥物稱之為保肝護肝藥。從功能或適應癥來看，適用于肝病，且沒提到具有退黃疸、免疫調節和降轉氨酶的功能藥品）、免疫調節類（在功能或適應癥中提到有提高肝病患者免疫作用或者屬于免疫調節劑）及其他類（指上述四類以外的其他可用于肝病治療的藥品，如抗肝纖維化類的藥品）。

　　肝病的病因和病理是多種多樣的，即使同一種疾病間也有輕重、病程長短和存在個體差異，因此在治療上對一般的急性肝病，給予對癥治療，進行積極的支持療法，促進病變的消退和肝細胞的再生，預后良好。而對于大多數慢性肝病患者，其病理過程一般不易消退或逆轉，治療上應盡可能減少已有的病變，阻止病變的繼續進行，保護剩余肝臟的功能；此時保肝護肝類藥物就是關鍵，一方面可以促進肝細胞的再生，改善肝內微循環，減少纖維化；另一方面可防止肝臟受到進一步損害。

　　從各類別肝病用藥的情況及市場份額來看，目前市場銷售額最大的是抗病毒類藥物，2009~2013 年復合增長率達20.2%，2013 年市場規模約132.2 億元，市場份額穩定在肝病用藥市場的首位。但近年來包括乙肝、肝硬化在內的肝病，都有易復發、病程長的特點，治療都比較困難，而肝臟作為人體最大的代謝活動中心，對人體尤其重要，因此肝病的治療中保肝護肝就顯得尤為重要。保肝護肝類的藥物可以減輕肝臟負擔，增加肝臟營養和改善肝臟供血，從而更好的保護肝臟，降低肝病的發病率；保肝護肝類藥物在臨床上應用越來越受到重視和認可，用藥市場規模保持著穩定增長，2010-2014 年復合增長率達16.6%，2014 年的市場規模達64.7 億元，近年來市場份額保持穩定。

2010-2014年我國保肝護肝類用藥市場規模及份額

　�、� 谷胱甘肽市場情況分析

　　谷胱甘肽有抗氧化中和自由基，解毒（外源性毒物）藥物的毒性兩大功能，在促進黃疸的消退和ALT 恢復有明顯作用，又無大的副作用，在我國各類肝病高發區，值得臨床應用。我國保肝護肝類用藥市場中，谷胱甘肽制劑為最主要的用藥品種，且多年來市場份額相對維持穩定。

2010～2014年我國保肝護肝類用藥前五品種市場地位

　　注射用還原型谷胱甘肽是谷胱甘肽市場的主要產品，注射用還原型谷胱甘肽相對于片劑具有用量準確，顯效較快的特點，且不能口服藥物的患者可以使用注射劑。注射用還原型谷胱甘肽為醫保乙類品種，便于拓寬人群使用范圍，促進整個品種市場的擴容；該產品適用科室多，除了可用于肝病科、感染科、放療科、腫瘤科，更可用于傳染病科、燒傷科等科室，適用范圍較其他品種更廣。近年來注射用還原型谷胱甘肽市場規模保持著穩定增長，2012-2014 年復合增長率達11.9%，2014 年的市場規模約30.7 億元，在保肝護肝類用藥產品中市場份額約47.5%。