1、消化系統疾病概述

　　消化系統疾病是指發生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網膜等臟器的疾病，包括消化器官的器質性和功能性疾病，是一種較常見的多發病，同時也是一種極易復發的慢性病，迄今尚未有徹底根治的有效手段，這已成為藥學領域研究的重點課題之一， 其中肝膽類疾病和腸胃疾病是最為常見的消化系統疾病。據《2015 年中國衛生和計劃生育統計年鑒》顯示，消化系統疾病患病率在我國兩周患病率和慢性病患病率中分別排第六位、第四位，屬于前列。

2013 年調查地區居民疾病兩周患病率和慢性病患病率

　　從分類上看，消化系統疾病主要包括胃腸道動力紊亂、功能性消化不良、急性胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍等，其中胃腸道動力紊亂、潰瘍等疾病大多是難愈性疾病，需要長期、反復用藥，且用藥量大。

　　2、消化系統疾病藥物市場發展概況

　　根據消化系統疾病類型的差異， 用于治療消化系統疾病的消化類藥物可分為抗酸藥物及抗潰瘍病藥物、助消化藥物、胃腸解痙藥物、胃動力藥物、止吐藥物等。隨著現代人生活節奏加快、生活飲食不規律、工作壓力增大等問題出現，腸胃病、肝臟疾病等消化系統疾病發病率越來越引起人們的關注。

　　2014 年，我國消化系統疾病醫院用藥市場銷售額為778.95 億元，2010 年為440.81 億元，五年復合年增長率達 15.30%。

我國醫院終端消化系統用藥銷售額

　　目前，化學藥和中成藥在治療消化系統疾病領域中都有良好應用。2013 年中國醫院終端化學藥市場份額中消化系統疾病類藥品占 14.11%，居第四位；中成藥市場份額中消化系統疾病類藥品占 6.35%，居第五位。

　　根據中國醫藥工業信息中心 PDB 藥物綜合數據庫的統計數據顯示，我國 22個地區重點城市樣本醫院消化系統及代謝銷售額由 2008 年的 47.33 億元增長至2015 年的 130.76 億元，2008 年-2015 年的年復合增長率為 15.62%。

全國重點城市醫院消化系統及代謝藥銷售額

　　3、消化系統藥物市場情況

　　消化類用藥包括泮托拉唑鈉腸溶片、蘋果酸氯波必利片、開胃理脾口服液、 枸櫞酸鉍鉀顆粒、 硫糖鋁咀嚼片、 參苓口服液等十幾個藥品批文。其中主導產品為泮托拉唑鈉腸溶片，用于治療消化性潰瘍，屬于質子泵抑制劑；蘋果酸氯波必利片，用于改善胃動力不足；中成藥包括開胃理脾口服液，用于調理脾胃不和引起的消化疾病。

　　1）消化道潰瘍藥物市場分析

　　消化道潰瘍主要指發生在胃和十二指腸的慢性潰瘍， 即胃潰瘍和十二指腸潰瘍；功能性消化不良，又被稱為胃動力不足，或胃動力障礙。二者發病初期癥狀相似，如慢性或者周期性在胃區出現疼痛，胃脹，噯氣，返酸等，之后嚴重者則出現腹痛，黑便，嘔血等，通�；颊咝枰�快速消除癥狀以減少對生活和工作帶來的不利影響，而化學藥較中成藥藥效更快，故目前我國消化性潰瘍用藥市場以化學藥為主，中成藥作為調理用藥。

　　2009 年度至 2014 年度，我國抗消化性潰瘍及胃動力藥物市場化學藥、中成藥對比情況具體如下：

2009-2014 年我國抗消化性潰瘍及胃動力藥物情況

　　根據作用特點，治療消化性潰瘍的藥物化學藥可分為質子泵抑制劑、H2-受體阻滯劑、粘膜保護劑、抗酸劑、抗胃腸脹氣劑和其他消化性潰瘍藥七大類。主要品種具體見下表：

　　質子泵抑制劑以其作用快，持續時間長，抑酸效果好的特點，成為近幾年發展最快、研究最多、應用最廣的抑制胃酸分泌藥物，為目前公認的治療消化性潰瘍最佳制劑。近年來，質子泵抑制劑在我國抗消化性潰瘍化學藥市場中處于主導地位。

　　根據中國醫藥工業信息中心 PDB 藥物綜合數據庫的統計數據顯示，我國 22個地區重點城市樣本醫院消化系統藥物中質子泵抑制劑銷售額從2008年的15.48億元增長至2015 年 50.16億元，年復合增長率達到18.29%。

全國重點城市醫院消化系統藥物中質子泵抑制劑銷售額（單位：億元）

　　在質子泵抑制劑中，泮托拉唑為繼奧美拉唑、蘭索拉唑后的新一代質子泵抑制劑，與質子泵的結合選擇性和生物利用度高。目前，泮托拉唑與蘭索拉唑已成為市場份額最大的質子泵抑制劑類藥物。

2015年我國重點城市醫院質子泵抑制劑類藥物品類市場份額對比

　　2）泮托拉唑市場概況

　　泮托拉唑是新一代質子泵抑制劑，泮托拉唑在中性和中度酸性條件下，比單烷氧基吡啶的奧美拉唑穩定，對壁細胞的選擇性作用比奧美拉唑更專一。泮托拉唑平均抑酸能力與奧美拉唑相似， 對大鼠的抑酸作用和預防胃損傷作用比奧美拉唑優 2-10 倍，由于其較高的PH 選擇性，在不同的動物模型中，其變異性比奧美拉唑要少。與奧美拉唑、蘭索拉唑相比，泮托拉唑與其他藥物并用時安全性和有效性更高，并且有很好的抗酸分泌作用，因此是一個選擇性高、療效好、副作用小的 H+，K+-ATP酶抑制劑。由于泮托拉唑的突出療效，目前其已被列入國家醫保目錄乙類藥物，并成為浙江、上海、安徽、重慶、山西、湖北、青海等省增補基藥品種。

　　根據中國醫藥工業信息中心 PDB 藥物綜合數據庫的統計數據顯示，我國 22個地區重點城市樣本醫院泮托拉唑銷售額從 2008 年的 4.63 億元增長至 2015 年12.35 億元，年復合增長率達到 15.04%。

全國重點城市醫院泮托拉唑銷售額（單位：億元）

　　3）泮托拉唑產品特點與優勢

　　泮托拉唑鈉腸溶片規格齊全，有 40mg 和 20mg 兩個規格，其中泮托拉唑鈉腸溶片 20mg全國只有兩個廠家，在市場競爭中優勢明顯，特別是在招投標競爭中可以避開激烈的招標競價模式，采用議價模式，保持產品在市場中的競爭優勢。 泮托拉唑鈉腸溶片與原研進口產品質量層次相同，高標準高質量的產品，提升了產品的市場競爭力。

　　我國是化學原料藥生產大國和出口大國，為降低原料藥的生產成本，世界原料藥生產正在逐漸向發展中國家轉移，其結果是國內外原料藥的價格競爭加劇，國際市場原料藥價格的波動會直接對國內原料藥行業產生影響，進而直接影響制劑企業的生產成本。