1、潛在市場(chǎng)空間巨大，瑞舒伐他汀保持快速增長(zhǎng)

　　瑞舒伐他汀的原研企業(yè)是日本鹽野義，后來(lái)英國(guó)阿斯利康獲得了該藥品全球大部分地區(qū)的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權(quán)利，于 2003年獲得 FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2008年獲得CFDA批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市。瑞舒伐他汀類(lèi)為 3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶 A還原酶抑制劑。在膽固醇的生物合成之中，HMG-COA在HMG-COA還原酶的作用下轉(zhuǎn)變成甲基二羥戊酸是一個(gè)重要的限速步驟，瑞舒伐他汀能夠競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合HMG-COA還原酶，通過(guò)阻斷 HMG-COA的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化，使體內(nèi)合成的內(nèi)源性膽固醇數(shù)量減少，起到降低低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯水平及升高高密度脂蛋白膽固醇水平的目的。此外，瑞舒伐他汀也具有多效性機(jī)制，在降膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平的同時(shí)，還具有抗炎、抗氧化、改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能的作用。

　　近年來(lái)我國(guó)人群中血脂異常的患病率明顯增加，2012 年全國(guó)調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)成人血脂異常總體患病率高達(dá) 40.40%，與 2002年相比呈大幅度上升趨勢(shì)。一方面是由于大眾生活方式的轉(zhuǎn)變，如攝入過(guò)多高脂肪食物，運(yùn)動(dòng)量減少。另一方面，根據(jù)流行病學(xué)的研究，隨著年齡的增加，膽固醇水平升高的概率也更大，未來(lái)隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的持續(xù)，老年人口的數(shù)量將會(huì)持續(xù)提升。兩方面因素將促使未來(lái)我國(guó)血脂異常患者的數(shù)量處于持續(xù)增加的狀態(tài)。

2007-2008年CNDMDS研究不同性別-年齡組TC升高患病率 ((TC ≥ 5.18mmol/L)

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2007-2008年CNDMDS研究不同性別-年齡組TC升高患病率 ((TC ≥ 6.22mmol/L)

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　　目前我國(guó)血脂異常的知曉率和治療率仍然偏低，未來(lái)仍有較大提升空間。2010 年的調(diào)查結(jié)果表明，僅有10.93%的患者知曉自己患有血脂異常，6.84%的血脂異常患者采取了治療措施。2016 年，我國(guó)降血脂用藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到238.29億元。在樣本醫(yī)院中市場(chǎng)規(guī)模前 5 位的品種均為他汀類(lèi)藥物，分別是阿托伐他汀鈣（49.1%）、瑞舒伐他汀（24.3%）、辛伐他汀（4.6%）、普伐他汀（4.2%）、匹伐他汀鈣（4.1%）。未來(lái)隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升、居民健康意識(shí)的增強(qiáng)以及優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源逐步下沉到基層，認(rèn)為我國(guó)居民血脂異常知曉率和治療率會(huì)逐步提升，助推降血脂用藥特別是他汀類(lèi)藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。

我國(guó)成年人血脂異常知曉率

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我國(guó)降血脂藥物市場(chǎng)規(guī)模

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　　2016年瑞舒伐他汀在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到 7.56億元，同比增速為 10.04%，與 2015年相比出現(xiàn)了明顯回升，但增速與數(shù)年前相比仍出現(xiàn)了大幅下滑，推測(cè)整體市場(chǎng)規(guī)模約為 35-40億元左右。在市場(chǎng)份額方面，2016 年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院之中，原研阿斯利康的市場(chǎng)份額為 69.81%，近年來(lái)呈現(xiàn)不斷下滑態(tài)勢(shì)，顯示國(guó)產(chǎn)仿制藥正在逐步進(jìn)行進(jìn)口替代。魯南貝特的市場(chǎng)份額在 2015 年以來(lái)有所增長(zhǎng)，2016年其市場(chǎng)份額達(dá)到 14.01%，京新藥業(yè)的市場(chǎng)份額7.86%，正大天晴的市場(chǎng)份額為 6.11%。原研“可定”的市場(chǎng)份額雖然逐步走低，但仍占據(jù)了絕大多數(shù)市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)仿制藥未來(lái)進(jìn)口替代的空間依然巨大。

瑞舒伐他汀在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷(xiāo)售額

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　　2、匹伐他汀中標(biāo)順利，有望在低基數(shù)基礎(chǔ)上快速放量

　　2016年匹伐他汀在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到了1.46億元，同比增長(zhǎng)了 50.08%，是他汀類(lèi)藥物中增速最快的品種。匹伐他汀之前僅進(jìn)入了北京、廣東、天津等10個(gè)省份的地方醫(yī)保增補(bǔ)目錄，在一定程度上限制了其銷(xiāo)售額的 增長(zhǎng)。2017年匹伐他汀成功進(jìn)入了新版全國(guó)醫(yī)保目錄，認(rèn)為借助納入醫(yī)保的契機(jī)，匹伐他汀有望在未來(lái)數(shù)年繼續(xù)保持中高速增長(zhǎng)。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，由于華潤(rùn)雙鶴的產(chǎn)品由于上市時(shí)間較長(zhǎng)，目前占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額，超過(guò) 80%。

匹伐他汀國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷(xiāo)售額（萬(wàn)元）

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匹伐他汀的競(jìng)爭(zhēng)格局

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