根據《中國體外診斷藍皮書》的統計，近五年我國IVD行業保持19.6%的快速復合增長，2016年行業規模（工業口徑）達到491億元，增速遠高于醫療器械行業和醫藥行業增速。

　　同時可以看到，雖然我國IVD行業取得了較快發展，但整體規模尚小。特別是在人均檢測費用方面，與發達國家仍存在差距。據統計，2015年我國IVD產品人均消費僅2.3美元，而歐洲的平均值為20美元，日本為36美元，美國達到77美元，由此可見我國IVD市場潛力大。

我國IVD行業規模及增速

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　　從需求端看，我國龐大的人口基數和各類疾病的高發病率，以及診斷對檢測的高依賴度逐年提高，形成了對檢驗消費的較大需求，推動IVD市場持續擴容。

我國醫療機構歷年總診療人次（億次）

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　　根據《中國體外診斷藍皮書》的統計，截至2016年，我國免疫診斷市場規模達到162億元，在我國體外診斷市場中占比達到33%，預計未來將保持25%左右的增速。當前，免疫診斷已超過生化診斷（占比27%）成為我國體外診斷市場的主流。然而對比發達國家，我國免疫診斷仍然有替代生化診斷繼續擴大的空間。據多家機構的統計數據，發達國家生化：免疫市場規模平均約為1:2，預計隨著技術創新不斷推進、高端檢測需求的不斷提升，IVD子市場的份額將逐步向發達國家靠攏，免疫診斷有望進一步鞏固其主流診斷地位。

我國免疫診斷細分市場規模（工業口徑）

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　　近年我國分子診斷行業呈快速發展之勢，除傳統PCR技術外基因芯片、基因測序等技術逐步由科研向臨床應用轉化落地。目前，我國分子診斷市場規模約為25億元。12月5日，衛計委發布《關于印發感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南和個體化醫學檢測微陣列基因芯片技術規范的通知》，進一步規范個體化分子診斷服務技術，引導分子診斷行業發展。目前，我國分子診斷產品應用少、診斷服務規模小，行業仍處于創新發展的初期，我們認為未來分子診斷行業有望在政策、資本以及技術發展的帶動下實現快速發展。