化學制藥是指化學藥品的生產過程， 由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成。目前制藥工業中絕大部分都是化學制藥工業，化學制藥工業根據生產部門的不同可以分為制劑生產和原料藥生產兩部分：其中原料藥需要經過加工制成制劑以后才能使用；化學制劑按治療用途和藥理作用分類，約有 30 個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。 按照其藥品創新程度的不同， 制劑類的化學制藥公司可以分為創新藥、仿制藥生產企業兩類。

　　處方藥指須憑執業醫師處方才可調配、購買和使用的藥品，無須執業醫師處方的為非處方藥（OTC）。國家藥監局通過加強對處方藥和非處方藥的監督管理，引導公眾合理用藥；同時負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作，各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》 ，其生產品種必須取得藥品批準文號。

　　（6 ）藥品定價

　　根據《關于改革藥品價格管理的意見》，藥品價格實行政府定價和市場調節價。 列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫療保險藥品目錄以外的具有壟斷性生產、經營的藥品，實行政府定價或政府指導價。政府定價以外的其他藥品，實行市場調節價格，由經營者自主定價。根據《醫療機構藥品集中招標采購試點工作若干規定》、《關于集中招標采購藥品有關價格政策問題的通知》、《國家發展改革委關于印發<集中招標采購藥品價格及收費管理暫行規定>的通知》、《關于進一步整頓藥品和醫療服務市場價格秩序的意見的通知》、《醫療機構藥品集中采購工作規范》等文件規定，縣及縣以上醫療機構參照價格主管部門公布的最高零售價格和市場實際購銷價格進行藥品集中招標，按招標價格采購藥品。

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　　所謂醫藥中間體即在化學藥物合成過程中制成的中間化學品，往往只是相差一步到兩步的過程即可合成原料藥并最終制成藥物成品。基礎化工原料為醫藥中間體的上游，而原料藥和制劑為醫藥中間體的下游。基礎化工原料、醫藥中間體、原料藥及制劑構成了化學制藥行業完整的產業鏈。

　　所謂醫藥中間體即在化學藥物合成過程中制成的中間化學品，往往只是相差一步到兩步的過程即可合成原料藥并最終制成藥物成品。基礎化工原料為醫藥中間體的上游，而原料藥和制劑為醫藥中間體的下游。基礎化工原料、醫藥中間體、原料藥及制劑構成了化學制藥行業完整的產業鏈。

醫藥中間體行業產業鏈簡介

資料來源：公開資料整理

　　2008-2014年，我國化學原料藥行業市場規模逐年增長，2014年達到4240.35億元，同比增長11.01%；從化學原料藥行業的增長速度來看，2011年的增速為22.59%，為近年來最大值。從這些經濟指標來看，化學原料藥行業依然保持著相當明顯的增勢。化學原料藥市場的前景看好，必將推動上游醫藥中間體的走強。

2008-2014年我國化學原料藥行業市場規模及增長情況（億元，%）

　　我國醫藥中間體行業自20世紀70年代開始起步，經過30多年的長足發展，我國醫藥中間體的生產基本可以滿足我國醫藥生產需求，只有少部分需要進口，譬如急需引進的GCLE等合成技術復雜的高端中間體。2008-2014年，我國醫藥中間體工業總產值逐年增長。具體來看，2013年，我國醫藥中間體工業總產值為3490.70億元，同比增長13.89%；2014年，我國醫藥中間體工業總產值為3845.52億元，同比增長10.16%。

2008-2014年我國醫藥中間體行業工業總產值及增長情況（億元，%）

　　我國醫藥中間體供大于求現象較為突出，對于出口的依賴度也逐漸增大。但是我國的出口主要集中在維生素C、青霉素、對乙酰氨基酚、檸檬酸及其鹽和酯等大宗產品，這些產品的特點是產品產量巨大，生產企業較多，市場競爭激烈，產品價格及附加值均偏低，它們的大量生產造成了國內醫藥中間體市場供大于求的局面。高技術含量的產品仍主要依賴進口。

　　對于保護氨基酸類醫藥中間體，國內生產企業中大部分產品品種單一，質量不穩定，主要是為國外生物制藥公司定制化生產產品。只有一些具有較強研究開發實力、擁有先進生產設施及規模化生產經驗的企業才能在競爭中獲取高利潤。