�。�1）全球醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長

　　世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，使得人類對生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時，全球城市化進(jìn)程的加快，各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，種種因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動了全球藥品市場的發(fā)展。全球醫(yī)藥行業(yè)呈持續(xù)增長態(tài)勢， 2005 年全球醫(yī)藥支出為 6,050 億美元，2013 年則達(dá)到了 9,890 億美元，年均復(fù)合增長率超過 6%，高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長速度。

　　未來五年全球醫(yī)藥市場依然保持較高增速，2018 年全球醫(yī)藥支出預(yù)計將達(dá)到13,000 億美元。其中，美國受益于其強(qiáng)勁的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇以及醫(yī)療改革對藥品使用產(chǎn)生的積極影響，將成為促進(jìn)醫(yī)藥支出增長的最強(qiáng)力量，并繼續(xù)保持最大醫(yī)藥市場的地位；由于歐盟其經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇疲軟、人口增速減緩以及政府致力于減少公共債務(wù)（包括醫(yī)療衛(wèi)生和藥物支出），導(dǎo)致歐盟的藥品支出增速趨緩；新興醫(yī)藥市場尤其是亞洲、澳洲醫(yī)藥市場，受益于各國經(jīng)濟(jì)不斷增長、人均收入普遍提高、藥物可及性不斷改善，醫(yī)藥支出繼續(xù)保持高速增長，增速將介于 8%—11%之間，鞏固了全球第二大醫(yī)藥市場的地位，并拉近與美國之間的差距。

全球醫(yī)藥市場支出及預(yù)測

　�。�2）仿制藥高速發(fā)展，是全球醫(yī)藥支出增長的主要驅(qū)動因素

　　仿制藥與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，但仿制藥的價格要低很多，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益。世界各國紛紛通過立法等形式扶持仿制藥行業(yè)，以美國為例，1984 年美國通過《藥品價格競爭和專利期修正案》（U.S. Drug PriceCompetition and Patent Term Restoration Act，簡稱 Hatch-Waxman Act），規(guī)范仿制藥的申請程序，成為仿制藥發(fā)展的轉(zhuǎn)折點，開啟了美國乃至全球仿制藥蓬勃發(fā)展的歷程。2007 年，F(xiàn)DA 實施“仿制藥價值和有效性項目”（Generic Initiative forValue and Efficiency），進(jìn)一步簡化仿制藥審批過程，扶持仿制藥行業(yè)。

　　自 2000 年以來，全球仿制藥市場的增長速度已趕上并超過全球醫(yī)藥市場的增速，且未來數(shù)年內(nèi)，仿制藥市場的增速將繼續(xù)保持較高水平，成為全球醫(yī)藥支出增長尤其是新興醫(yī)藥市場增長的主要驅(qū)動因素。2018 年全球醫(yī)藥支出相比 2013 年將增長 3,050—3,350 億美元，其中仿制藥支出增長貢獻(xiàn)52%；在新興醫(yī)藥市場增長中，83%是仿制藥的增長。

　　2 、國內(nèi)市場醫(yī)藥

　�。�1）國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生市場龐大

　　中國人口基數(shù)龐大，醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大，全國衛(wèi)生總費用迅速增長，衛(wèi)生總費用占 GDP 比也呈上升趨勢。1978 年全國衛(wèi)生總費用僅 110.21 億元，占當(dāng)年GDP的3.02%；2000年全國衛(wèi)生總費用4,586.63億元，占當(dāng)年GDP的4.62%；

　　2015年全國衛(wèi)生總費用 40,587.7 億元，占當(dāng)年 GDP 的 6.0%。

全國衛(wèi)生總費用

　�。�2）國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長迅速

　　隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，人民生活水平提高推動對醫(yī)療保健需求的增長，我國醫(yī)藥行業(yè)呈持續(xù)快速增長態(tài)勢，且越來越受公眾和政府的關(guān)注，在國民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)著重要位置。我國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復(fù)合增長率達(dá)到 23.31%，進(jìn)入“十二五”仍然保持快速增長勢頭，在 2011 年及 2012 年分別增長了 26.50%和 20.10%，2013 年達(dá) 22,297 億元，同比增長 18.79%。

全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增速

　　根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，“十二五”期間，國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長 13.4%，占全國工業(yè)增加值的比重從 2.3%提高至 3.0%。2015 年，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入 26,885 億元，實現(xiàn)利潤總額 2,768 億元， “十二五”期間年均增速分別為 17.4%和 14.5%，居工業(yè)各行業(yè)前列。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出到 2020 年，醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升，主營業(yè)務(wù)收入保持中高速增長，年均增速高于 10%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。

　�。�3）國內(nèi)原料藥市場概況

　　原料藥通�？梢苑譃榇笞谠�料藥和特色原料藥兩類。大宗原料藥通常市場需求量大、不涉及專利問題的品種，如維生素類、青霉素類等，這些品種對應(yīng)的制劑產(chǎn)品一般比較成熟，市場集中度較高，準(zhǔn)入門檻低，競爭激烈。特色原料藥主要是為仿制藥企業(yè)提供仿制專利即將到期產(chǎn)品的研究開發(fā)用原料藥，以及生產(chǎn)仿制藥用原料藥，產(chǎn)品的特點是批次多、種類多、規(guī)模小、開發(fā)難度大、通常需要進(jìn)口國許可、附加值相對較高。

　　隨著國際制藥生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移、跨國制藥企業(yè)控制成本，世界化學(xué)藥的生產(chǎn)重心開始向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。目前，我國已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，種類齊全，產(chǎn)能旺盛，而且價格低廉。我國原料藥市場近年來產(chǎn)量和銷量均不斷增長，自2006年以來化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值的年均復(fù)合增長率達(dá)到17.37%。

全國化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值及增速