阿托伐他汀鈣的主要適應(yīng)癥為高膽固醇血癥和冠心病。這兩項(xiàng)疾病近年的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)出逐漸攀升的趨勢(shì)。由于近年來(lái)大眾生活方式的轉(zhuǎn)變（如高能量、高脂和高糖飲食、過度飲酒等），根據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》顯示，中國(guó)成人血脂異�？傮w患病率高達(dá) 40.40%，與 2002 年相比呈現(xiàn)出大幅度上升的態(tài)勢(shì)。

　　2010 年中國(guó)慢性病監(jiān)測(cè)研究報(bào)告了中國(guó) 31 �。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）≥ 18歲人群的血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平，均較 2002 年明顯增高。分年齡段來(lái)看，隨著年齡的增加，膽固醇水平升高的概率也更大，高膽固醇血癥的發(fā)病率也更高。未來(lái)隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的持續(xù)，老年人口數(shù)量的提升必然使得高膽固醇血癥患者數(shù)量持續(xù)增加。

2015年中國(guó)農(nóng)村和城市居民主要疾病死因構(gòu)成比

　　以低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）或 總膽固醇（TC） 升高為特點(diǎn)的血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病重要的危險(xiǎn)因素。高脂血癥對(duì)身體的損害是隱匿性、進(jìn)行性和全身性的。血脂長(zhǎng)期偏高容易誘發(fā)多種疾病，增加動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)病危險(xiǎn)。早期脂肪堆積于動(dòng)脈管壁內(nèi), 隨著病情的進(jìn)展, 動(dòng)脈管壁形成纖維化斑塊, 使管腔狹窄，形成冠心病，發(fā)生心絞痛、心肌梗塞、心律失常、頑固性心力衰竭或猝死。根據(jù)測(cè)算，人群血清膽固醇水平的升高將導(dǎo)致 2010 年-2030 年期間我國(guó)心血管病事件約增加 920 萬(wàn)人。

血脂異常的臨床分類

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　　臨床研究表明，通過降低 LDL-C 水平，可顯著減少 ASCVD 的發(fā)病及死亡危險(xiǎn)。他汀類藥物在 ASCVD 一級(jí)和二級(jí)預(yù)防中均能起到至關(guān)重要的作用，可以顯著降低心血管事件（包括心肌梗死、冠心病死亡和缺血性卒中等）危險(xiǎn)。在冠心病的防治之中，他汀類藥物可以降低 LDL-C 的水平，預(yù)防并延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成；如果在降低 LDL-C的同時(shí)能夠升高 HDL-C 的水平，就能夠逆轉(zhuǎn)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。在臨床上，他汀類藥物已經(jīng)成為了調(diào)脂達(dá)標(biāo)的首選。除了二級(jí)預(yù)防之外，他汀類藥物也被推廣到了心血管疾病危險(xiǎn)人群的一級(jí)預(yù)防之中，相比于一級(jí)預(yù)防的人群，二級(jí)預(yù)防的覆蓋面更大，適應(yīng)癥的拓展有助于他汀類藥物銷售額的不斷擴(kuò)大。

ASCVD危險(xiǎn)級(jí)別判斷流程

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　　原研廠商輝瑞在藥品上市前后進(jìn)行了多項(xiàng)臨床研究，積累了大量臨床證據(jù)。英國(guó)的盎格魯-斯堪地那維亞心臟終點(diǎn)研究（ASCOT）評(píng)估了立普妥對(duì)致死和非致死性冠心病的療效，臨床結(jié)果表明立普妥顯著降低冠脈事件的發(fā)生率，相對(duì)危險(xiǎn)降低 36%。阿托伐他汀糖尿病協(xié)作研究（CARDS）評(píng)估了立普妥對(duì)心血管疾病終點(diǎn)的作用，結(jié)果表明立普妥顯著降低主要心血管事件的發(fā)生率。臨床證據(jù)的獲得有助于加深醫(yī)學(xué)界對(duì)于藥物的認(rèn)識(shí)，確立了阿托伐他汀鈣在心血管疾病防治領(lǐng)域的核心地位。

立普妥10 mg/ 日對(duì)非致死性心肌梗死或冠狀動(dòng)脈性心臟病死亡累計(jì)發(fā)生率的影響

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立普妥每日 g 10 mg對(duì)主要心血管事件發(fā)生時(shí)間的影響

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　　在國(guó)內(nèi)，阿托伐他汀鈣也進(jìn)入了多項(xiàng)臨床指南和臨床路徑，進(jìn)一步強(qiáng)化了其在冠心病和高膽固醇血癥領(lǐng)域一線用藥的地位，成為了臨床醫(yī)生需要遵循的治療用藥標(biāo)準(zhǔn)。作為高臨床價(jià)值的處方藥，在患者人數(shù)不斷增加的背景之下，阿托伐他汀鈣的市場(chǎng)規(guī)模有望繼續(xù)擴(kuò)大。