體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。

　　IVD行業的廣闊市場空間和高速增長態勢得到了資本市場的高度青睞。目前IVD上市公司已超過40家，其中2014年新上市公司數量達到11家，2015年上半年就達到8家。分市場看，A股上市公司接近15家。

　　目前我國IVD行業十分分散，生產企業眾多，規模大小也是參差不齊，產品質量水平更是差距明顯。僅IVD試劑產品注冊總數就達到1.7萬家，生產企業在1000家左右，經營企業在9000家左右。參考國外的4+X行業格局，我國IVD行業集中度將會逐步提升。

　　在行業集中度提高的大趨勢下，上市公司有望利用資本市場的融資優勢和杠桿優勢，加快行業整合步伐。在資本市場的支持下，國內IVD行業格局正迎來變革，行業龍頭即將產生。