一、CMO 業(yè)務(wù)情況介紹

　　（1）CMO業(yè)務(wù)簡介

　　隨著球藥品市場競爭日益激烈、藥品監(jiān)督管理日益嚴(yán)格、藥品研發(fā)成本不斷上升以及眾多重磅專利藥到期所引起的仿制藥的市場沖擊，國際制藥企業(yè)面臨著越來越大的經(jīng)營壓力。為了控制成本和提升效率，國際制藥企業(yè)選擇將創(chuàng)新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)分解，并將其中的部分業(yè)務(wù)外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥合同銷售企業(yè)等獨(dú)立的專業(yè)機(jī)構(gòu)，從而形成了開放合作業(yè)務(wù)模式。在這樣的行業(yè)背景下，醫(yī)藥制造的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條的分工變得愈加專業(yè)化、明細(xì)化，在藥物篩選研發(fā)、臨床試驗(yàn)、原料藥及制劑委托生產(chǎn)加工等各個(gè)環(huán)節(jié)先后出現(xiàn)了一批成熟的醫(yī)藥外包服 務(wù)公司。

　　根據(jù)醫(yī)藥外包服務(wù)所處的階段不同，一般可將醫(yī)藥外包服務(wù)分為合同定制 研發(fā)（CRO）、合同定制生產(chǎn)（CMO）和醫(yī)藥合同銷售（CSO）。其中，合同定 制生產(chǎn)，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是指接受制藥公司的委托，進(jìn)行定制生產(chǎn)服務(wù)，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)。合同定制研發(fā) CRO（Contract Research Organization）是指接受制藥公司的委托，為其提供藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等新藥 研發(fā)合同的研究服務(wù)。醫(yī)藥合同銷售 CSO（Contact Sales Organization）主要指為跨國制藥公司和生物制藥公司提供品牌塑造、市場推廣、病人教育、公共關(guān) 系、銷售管理等合同銷售服務(wù)。

　　（2）CMO業(yè)務(wù)流程簡介

　　國際制藥公司在決定是否將某項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包時(shí)會(huì)進(jìn)行仔細(xì)評(píng)估，評(píng)估后若選擇合同外包，出于風(fēng)險(xiǎn)防范和控制，會(huì)有一系列嚴(yán)格的管理流程，通常包 括：合同外包的可行性分析、潛在合 CMO 供應(yīng)商的篩選、CMO 供應(yīng)商的審 計(jì)、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析、CMO供應(yīng)商的測(cè)量和控制、CMO供應(yīng)商的持續(xù)改進(jìn)。

　　1）合同外包的可行性分析

　　國際制藥公司在對(duì)是否將某項(xiàng)業(yè)務(wù)外包進(jìn)行可行性分析時(shí)，公司的財(cái)務(wù)部門、市場部門、法律法規(guī)部門、質(zhì)量部門、研發(fā)部門、采購部門、生產(chǎn)部門等會(huì)聯(lián)合對(duì)產(chǎn)品在各自所處的領(lǐng)域進(jìn)行評(píng)估，包括但不限于對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的制造成本和利潤分析、未來市場銷售額及價(jià)格趨勢(shì)、各國市場的法規(guī)要求及趨勢(shì)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)輸成本、技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施計(jì)劃、工藝流程及控制等，之后采購部門開 始尋找潛在的合同供應(yīng)商。

　　2）潛在 CMO供應(yīng)商的篩選和審計(jì)

　　國際制藥公司在選擇合同供應(yīng)商時(shí)，在合規(guī)的條件下更傾向于尋找可以滿足包括產(chǎn)品特性、技術(shù)性能等特殊要求、可以長期合作且深度信任的合同制造 商。基于此，制藥公司會(huì)對(duì)合同制造商從以下幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估：

　　商譽(yù)一一包括業(yè)界的知名度、財(cái)務(wù)狀況、FTE （研究人員的全時(shí)約當(dāng)數(shù)）比率、間接費(fèi)用水平、對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)同和保護(hù)力度，以及主要股東的相互關(guān) 系等 生產(chǎn)和技術(shù)能力一一包括研發(fā)、設(shè)備和設(shè)施、生產(chǎn)規(guī)模和能力及布局、供 應(yīng)鏈的管理，高級(jí)管理層的教育水平、文化背景及實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等

　　法規(guī)和質(zhì)量一一包括是否有目標(biāo)市場的生產(chǎn)許可證，是否通過 GMP （良 好產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范）,質(zhì)量和 EHS 體系的建立情況，管理人員的背景和資歷情況。

　　服務(wù)能力一一包括地理位置，交通的便利性，物流和倉儲(chǔ)能力，客戶滿意度等。

　　資源提供能力一一包括政府關(guān)系能力,專利數(shù)量,人力資源等。

　　在對(duì)以上各個(gè)方面進(jìn)行審計(jì)之后，根據(jù)審計(jì)結(jié)果和相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析， 決定初的 2-3 家合同生產(chǎn)商，并簽訂前期短期的試生產(chǎn)合同，進(jìn)而根據(jù)試生 產(chǎn)的情況來終確定戰(zhàn)略性合同供應(yīng)商。

　　3）CMO供應(yīng)商的持續(xù)改進(jìn)

　　制藥公司確定合同供應(yīng)商后，會(huì)制定相應(yīng)的合同供應(yīng)商持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，主 要從價(jià)格、質(zhì)量和服務(wù)三個(gè)方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核。

　　①價(jià)格的持續(xù)降低

　　隨著工藝的成熟和穩(wěn)定，制藥公司會(huì)要求合同供應(yīng)商每年提供成品的價(jià)格 下降 3%-10%，并制定相關(guān)的價(jià)格持續(xù)降低計(jì)劃。這主要是因?yàn)椋阂环矫妫�制藥公司�?huì)根據(jù)與合同供應(yīng)商的合作歷史，逐漸放開合同供應(yīng)商在采購方面的權(quán)限，從而降低合同供應(yīng)商的采購成本；另一方面，隨著供應(yīng)商工藝的成熟和工藝的不斷改進(jìn)，成品的收率會(huì)逐步提高。

　　②工藝過程的持續(xù)改進(jìn):

　　制藥公司會(huì)和合同供應(yīng)商共同制定工藝參數(shù)和相關(guān)的工藝控制點(diǎn)，要求對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程實(shí)行持續(xù)改進(jìn)的精益生產(chǎn)，不斷降低產(chǎn)品的不良率，從而降低產(chǎn)品的過程制造成本。在項(xiàng)目的開始階段，一般的工藝生產(chǎn)過程和控制點(diǎn)是由制藥公司制定，但隨著產(chǎn)品的成熟，制藥公司允許合同供應(yīng)商對(duì)工藝過程進(jìn)行優(yōu)化，以降低制造成本，但任何制造過程的變化，合同供應(yīng)商必須提供工藝驗(yàn)證 報(bào)告，以確保工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的持續(xù)符合性。

　　③質(zhì)量的持續(xù)提高

　　國際制藥公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求很高，在其選定合同供應(yīng)商后，會(huì)持續(xù)對(duì)合同供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量符合性審核，并要求合同供應(yīng)商持續(xù)引進(jìn)先進(jìn)的質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、驗(yàn)證管理、變更控制管理等，以保證合同供應(yīng)商對(duì)制藥公司的先進(jìn)質(zhì)量體系了解和掌握，確保合同供應(yīng)商的質(zhì)量體系可以滿足當(dāng)前目標(biāo)法規(guī)國家的要求。制藥公司通過符合性審核和對(duì)合同供應(yīng)商進(jìn)行定期及不定期培訓(xùn)的方式來灌輸其先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，以確保合同供 應(yīng)商能夠按照制藥公司的質(zhì)量管理體系制造相關(guān)產(chǎn)品。

　　④服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)

　　制藥公司會(huì)對(duì)合同供應(yīng)商的服務(wù)進(jìn)行持續(xù)考核，包括產(chǎn)品交貨的及時(shí)性、外包裝的完整性、質(zhì)量問題的反饋速度、額外訂單的交付速度、額外要求的響 應(yīng)速度等，并協(xié)助合同供應(yīng)商一起對(duì)以上指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)的改善。

　　（3）醫(yī)藥 CMO行業(yè)特征

　　1）醫(yī)藥 CMO業(yè)務(wù)進(jìn)入門檻較高

　　由客戶選取 CMO 供應(yīng)商的流程和要求可知，CMO 供應(yīng)商只有在在提供醫(yī) 藥 CMO服務(wù)的過程中，根據(jù)制藥公司不同的要求，醫(yī)藥 CMO企業(yè)與委托方的 關(guān)系可以分為委托方提供工藝路線和委托方不提供工藝路線兩種情況：

　　2）CMO供應(yīng)商與制藥公司合作關(guān)系長期穩(wěn)固

　　國際制藥公司更傾向與少數(shù)核心 CMO 供應(yīng)商建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，這種合作關(guān)系是建立在長時(shí)間考核和磨合的基礎(chǔ)上，雙方互相支持、互惠互利。由制藥公司選擇業(yè)務(wù)外包的流程可知，在篩選和確定合格合同供應(yīng)商的過程中，制藥公司需要投入較大的人力、物力和時(shí)間，且出于產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)效率 以及成本控制的目的，選擇 2-3 家核心供應(yīng)商作為長期戰(zhàn)略合作伙伴對(duì)于制藥公司而言是優(yōu)選擇。在合同供應(yīng)商能夠持續(xù)通過制藥公司考核的情況下，制 藥公司一般不會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行更換。

　　3）醫(yī)藥 CMO業(yè)務(wù)涉及產(chǎn)品所屬應(yīng)用領(lǐng)域比較分散

　　醫(yī)藥 CMO 業(yè)務(wù)通常是在制藥公司確定戰(zhàn)略供應(yīng)商后，根據(jù)具體的產(chǎn)品外 包需求，向 CMO 供應(yīng)商下達(dá)訂單，訂單涉及到的產(chǎn)品可能會(huì)分屬于不同應(yīng)用 領(lǐng)域。而 CMO 業(yè)務(wù)的具體生產(chǎn)與傳統(tǒng)原料藥及中間體的生產(chǎn)具有一定的相通 性，因而對(duì)于客戶委托的不同產(chǎn)品即便分屬不同應(yīng)用領(lǐng)域，CMO 供應(yīng)商憑借自 有的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理能力通常都能應(yīng)對(duì)。

　　4）醫(yī)藥 CMO業(yè)務(wù)的訂單大小不一

　　一方面，CMO 業(yè)務(wù)承接的訂單在在藥物研發(fā)至藥物上市過程中的不同階段 會(huì)有較大差別：在臨床 Ⅰ 期，公司為客戶定制生產(chǎn)的量級(jí)可能只有幾公斤，隨著藥物臨床至藥物上市期間的逐步推進(jìn)，訂單的量級(jí)會(huì)呈現(xiàn)跨越式增長。另一 方面，不同應(yīng)用領(lǐng)域的藥物之間 CMO 訂單差別也會(huì)存在較大差別，例如用量 大、毛利低的心血管、糖尿病內(nèi)分泌用藥、中樞神經(jīng)等慢性病藥物是 CMO 業(yè) 務(wù)中量級(jí)較大的品種，而用量小、毛利高的腫瘤藥、抗 HIV 等藥物多是量級(jí)較 小的品種。

　　5）CMO業(yè)務(wù)盈利能力較強(qiáng)、成長性較高

　　由于制藥公司對(duì)一個(gè)產(chǎn)品通常只會(huì)確定 2-3家 CMO供應(yīng)商，其經(jīng)過審計(jì)和 考核后不輕易更換，因?yàn)楦偁幁h(huán)境相對(duì)溫和，醫(yī)藥 CMO 業(yè)務(wù)的銷售費(fèi)用很 少，且原研藥廠對(duì)成本的敏感性相比仿制藥較弱，因而 CMO 業(yè)務(wù)的利潤率會(huì) 較高。 另外，CMO 供應(yīng)商若是在臨床階段與制藥廠達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，則在相關(guān)藥品成功上市后，有望于制藥公司共享 8-12 年的專利保護(hù)期，業(yè)務(wù)量將隨著 藥品上市呈現(xiàn)巨幅增長，且該階段的盈利也具備較長的持續(xù)性。

　　二、行業(yè)競爭格局

　　（1）原料藥及中間體制造業(yè)務(wù)

　　在全球化分工的大背景下，由于人力成本上升和環(huán)境問題凸顯，作為原料藥傳統(tǒng)生產(chǎn)地區(qū)的西歐在原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)上逐漸失去競爭優(yōu)勢(shì)和市場份額，北美和日本等地區(qū)的制藥公司也逐漸分離醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。但基于長期積累的生產(chǎn)工藝優(yōu)勢(shì)，西歐在附加值較高的專利原料藥領(lǐng)域還占有重要地位。美醫(yī)藥 CMO 行業(yè)是一個(gè)競爭充分的行業(yè)，從全世界的范圍來看，醫(yī)藥 CMO企業(yè)服務(wù)的對(duì)象主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥公司和生物技術(shù)公司，客 戶的高標(biāo)準(zhǔn)要求決定了 CMO企業(yè)高技術(shù)含量的特點(diǎn)。目前全球 CMO原料藥生產(chǎn)區(qū)域主要集中于西歐、北美、日本、中國和印度等五個(gè)國家和地區(qū)。由于歐 美擁有高度發(fā)達(dá)的醫(yī)藥市場和數(shù)量眾多的大型制藥企業(yè)，因此歐美的 CMO 企業(yè)起步早、技術(shù)先進(jìn)、成熟度高，在產(chǎn)品形態(tài)上也以提供原料藥和制劑等高附 加值產(chǎn)品為主，全球大型 CMO 企業(yè)也主要集中在歐美并占據(jù)了主要市場份額。

2013年，全球排名前十的 CMO企業(yè)情況如下：

　　歐美的 CMO 企業(yè)發(fā)展時(shí)間較長，成熟度高，但受限于自身醫(yī)藥市場增速放緩、研發(fā)成本和環(huán)保成本高企等因素的制約，增長較為緩慢；基于巨大的人口基數(shù)優(yōu)勢(shì)，伴隨著經(jīng)濟(jì)的增長和醫(yī)療體系的進(jìn)一步完善，以中國和印度為代 表的新興市場國家正成為全球具活力的醫(yī)藥市場領(lǐng)域，中國和印度的 CMO企業(yè)雖然發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短，但目前正處于快速增長期，發(fā)展?jié)摿�和市場空間 巨大。

　　根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，2017 年，印度將成為全 球第二大醫(yī)藥外包服務(wù)市場， 在全球市場中占有 21.3%的份額，中國在全球醫(yī) 藥外包市場中所占的份額在 2017 年也將達(dá)到 19.2%；相比之下，美國和西歐的 醫(yī)藥外包市場份額預(yù)計(jì) 2017年將分別下降到 24.9%和 17.1%。

全球醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)區(qū)域市場份額情況

在醫(yī)藥 CMO 行業(yè)中，醫(yī)藥 CMO企業(yè)的競爭主要集中于以下核心能力的比拼：

　　根據(jù)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理能力及注冊(cè)能力等水平的不同，CMO企業(yè)可提供的服務(wù)可分為簡單受托加工、普通技術(shù)轉(zhuǎn)移和新技術(shù)開發(fā)和運(yùn)用，提供服務(wù)層次的不同使得 CMO 企業(yè)所面臨的競爭環(huán)境及利潤空間也存在較大 差異。對(duì)于能夠在滿足 GMP 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)前提下，為制藥公司提供工藝研發(fā)及 定制生產(chǎn)服務(wù)的 CMO 供應(yīng)商，能夠獲得較大的利潤空間，競爭程度也相對(duì)較低。

CMO利潤空間具體情況如下：

　　隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，中國及印度等新興國家的醫(yī)藥市場快速增長，當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥企業(yè)也迎來了快速發(fā)展時(shí)期，形成了一批具有一定規(guī)模的醫(yī)藥企 業(yè)，研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和注冊(cè)能力都得到了大幅提高，具備了較強(qiáng)的 CMO 業(yè)務(wù)承接能力。目前國內(nèi)大部分 CMO 廠商集中于普通技術(shù)轉(zhuǎn)移階段，部分實(shí) 力較強(qiáng)的企業(yè)能夠?yàn)橹扑幑�司提供工藝研發(fā)+定制生產(chǎn)的一站式服務(wù)。

　　三、醫(yī)藥CMO 業(yè)務(wù)市場概況

　　（1）CMO業(yè)務(wù)市場情況

　　醫(yī)藥 CMO 業(yè)務(wù)于 20 世紀(jì) 70 年代后期在美國興起。隨著美國 FDA 對(duì)新藥研究開發(fā)管理的不斷完善，新藥研發(fā)過程變得更加復(fù)雜，耗時(shí)且費(fèi)用高昂。醫(yī)藥 CMO 行業(yè)由此迎來了快速發(fā)展時(shí)期，在過去的二十年醫(yī)藥 CMO 業(yè)務(wù)一直保持 著兩位數(shù)的高速增長。

　　據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，2015年全球醫(yī)藥外包市場容量為 884億 美元，2011-2016年的年復(fù)合增長率達(dá)到了 11.5%。

2011-2016年全球醫(yī)藥外包市場規(guī)模及增長情況

　　全球 CMO行業(yè)處于持續(xù)增長態(tài)勢(shì)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2011年 全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的市場規(guī)模僅為 319 億美元，到 2014 年已增長值 448 億美元，預(yù)計(jì)未來保持著約 10%的增長速度，預(yù)計(jì)到 2017 年將達(dá)到 628 億美元的市場規(guī)模。

2011-2017年全球醫(yī)藥 CMO市場規(guī)模及增長情況

　　醫(yī)藥 CMO 行業(yè)是一個(gè)競爭充分的行業(yè)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截 至 2011 年底，全球一共只有 5 家 CMO 企業(yè)的醫(yī)藥外包服務(wù)收入超過 5 億美 金。從世界范圍來看醫(yī)藥 CMO 企業(yè)服務(wù)對(duì)象主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的 制藥公司和生物技術(shù)公司，CMO 企業(yè)主要集中在歐美和亞洲，其中亞洲市場中 的 CMO企業(yè)主要集中在中國和印度。

　　中國憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競爭優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)日益成為 跨國制藥公司優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。中國醫(yī)藥 CMO 市場近幾年都保持 了 10%以上的增長速度，根據(jù) Informa 的預(yù)測(cè)，2012-2017 年中國醫(yī)藥 CMO 市 場平均增速為 17.4%，2017年市場規(guī)模將達(dá) 50億美元。從市場結(jié)構(gòu)來看，臨床 期 CMO 業(yè)務(wù)平均增速為 9.5%，而商業(yè)化藥物 CMO 的市場平均增速將達(dá) 18.7%。

2012-2017年中國醫(yī)藥 CMO市場規(guī)模及預(yù)測(cè)情況

　　（2）醫(yī)藥 CMO業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)

　　1） 國際制藥企業(yè)成本壓力不斷上升，CMO業(yè)務(wù)仍會(huì)持續(xù)增長

　　近年來由于新藥品研發(fā)難度、周期不斷提高，新藥品研發(fā)的投入與風(fēng)險(xiǎn)也不斷上升，大量專利藥的集中到期，國際制藥企業(yè)面臨嚴(yán)峻的成本及盈利考驗(yàn)。國際制藥企業(yè)多處于歐美地區(qū)，勞動(dòng)力成本、原材料成本以及環(huán)保成本不斷上升，且醫(yī)藥生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)需投入大量資金用于專業(yè)性的生產(chǎn)設(shè)施，為企業(yè)帶來了很大的成本壓力。為保持核心競爭力，國際制藥企業(yè)紛紛選擇將其屬于非核心業(yè)務(wù)的生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包，從而將更多的資源集中于其優(yōu)勢(shì)核心發(fā)業(yè)務(wù) 上。

　　據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，2018 年全球新藥研發(fā)支出將達(dá)到 1,490 億美 元，2010-2018年期間的年復(fù)合增長率為 1.6%。

2010-2018年全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出及預(yù)計(jì)情況

　　2）全球醫(yī)藥 CMO業(yè)務(wù)逐步由歐美地區(qū)向亞洲地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移

　　初的醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)以歐美國家為主，但由于其受制于較高的人工成本、環(huán)境成本等因素，增長速度正在逐步放緩，且隨著以中國、印度為代表的 亞太地區(qū) CMO 業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，憑借著人工成本、原材料成本的優(yōu)勢(shì)，逐步完善的醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立完整的研發(fā)體系，使得醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正 向以中國、印度為代表的新興國家轉(zhuǎn)移。

　　3）大量專利藥到期，仿制藥的生產(chǎn)加大對(duì) CMO業(yè)務(wù)需求。

　　據(jù) EvaluatePharm 預(yù)測(cè)，2014-2020 年將會(huì)有 2,590 億美元的藥品面臨專利 到期風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)仿制藥將取得近 46%的市場份額。CMO企業(yè)在專利藥的外包生產(chǎn)期間，通過不斷吸收消化下游醫(yī)藥制造企業(yè)的技術(shù)，建立了完備的生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)管理制度，積累了豐富的生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，大量專利藥到期之后，仿制藥制造企業(yè)為及時(shí)擴(kuò)大市場份額，縮短仿制藥上市時(shí)間，通常會(huì) 選擇同領(lǐng)域的醫(yī)藥 CMO企業(yè)進(jìn)行合作，加大 CMO業(yè)務(wù)的需求。

　　4）國際醫(yī)藥 CMO業(yè)務(wù)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈由低端向高端轉(zhuǎn)移

　　隨著國際制藥企業(yè)對(duì)成本控制和效率要求的逐步提高，低附加值的外包生產(chǎn)加工服務(wù)已無法滿足國際制藥企業(yè)的要求。在目前制藥產(chǎn)業(yè)鏈分工愈加細(xì)分、專業(yè)化程度越來越高的情況下，國際制藥企業(yè)希望 CMO 供應(yīng)商能夠更多地進(jìn)行一些創(chuàng)新性的研發(fā)工作，利用自身的技術(shù)創(chuàng)新為制藥企業(yè)提供高附加值的服務(wù)，從而進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，提高研發(fā)效率，并逐漸傾向于與能夠提供定制研發(fā)到定制生產(chǎn)的“一站式”服務(wù)的大型醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行長期穩(wěn)定合作。