2016年我國血液制品行業整體向好，中檢院系統共批檢血液制品4000余批次，約5900萬瓶，整體呈增長趨勢。目前國內市場仍以國產制品為主，進口制品占比少于 5%。血液制品長期以來受制于原料缺口，特別是人血白蛋白臨床供給存在 50%以上的需求空白，對進口人血白蛋白需求量仍較高。

　　血液制品安全性整體較為穩定，行業在經歷了多年的嚴格規范后質量性問題較少發生。從批簽發的角度來看，2016 年中檢院僅發生2批進口人血白蛋白不符合規定，相關生產方的批間差異相對可控。

　　目前我國市場血液制品共 12 個品種，分別為凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、靜注人免疫球蛋白（pH4）、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白。

　　2016年國內28 家國產血液制品生產企業 26 家維持正常生產（新疆德源生物工程有限公司未取得GMP證書，未正常生產；哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司 2016 年年中被收回 GMP 證書，截至目前未正常生產），進口企業達 12 家。國內企業正常運作的漿站總數達 218 個，全年投漿約 6212 噸。

　　與美國相比，我國血漿產量和單站采漿量整體上還有上升空間。從采漿總量和增長率兩方面和美國仍有差距，同時萬人獻漿量、單站采漿量等指標也有所不如。

中美采漿情況對比

數據來源：公開資料整理

中美獻漿情況對比（萬人）

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　　除重組類血液制品外，中外血制品的主要差距在凝血類因子、抗凝血酶和蛋白酶抑制劑等部分，我國與國外品類差距較多，雖然市場占比有限，但對生產企業還有一定的研發空間。

國內外血液制品產品

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　　分品種來看，2016 年間，下降幅度最高的是人凝血酶原復合物，而上漲幅度最高的主要品種是凍干類和纖維蛋白原、特免類產品年間差異較大，16 年也有。較大幅度的增長。

　　新型疫苗中，AC群腦膜炎球菌（結合）b 型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（AC-Hib）產量大幅下降，而DTaP-Hib產量繼續大幅上升，EV71 疫苗 16 年首次批簽發，后續增長還有待觀察。

血制品批簽發漲跌幅品種排序

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