葛蘭素史克（GSK）今天宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞適）獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據了解，希瑞適在中國注冊用于9-25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，有望在明年年初正式上市。

　　資料顯示，宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發癌癥，我國每年約有新發病例13萬，占世界宮頸癌新發病例總數的28%。在全球范圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

　　據悉，一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數據是一致的。在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率，從而降低疾病負擔。

　　支持希瑞適納入國家計劃免疫項目

　　GSK高級副總裁季海威表示：“提升創新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰略。我們相信通過與政府相關部門的合作，將提升中國民眾對于像希瑞適這樣的創新疫苗的可及性。為了實現這一目標，我們將探索創新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目�！�

　　據GSK介紹，除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質量也一直是該公司的重要工作。

　　全球多國的防治經驗顯示，宮頸癌篩查配合HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率，從而降低疾病負擔;而在包括澳大利亞、德國等國家，不僅將這一疫苗最適宜人群的青春期女孩納入國家付費的免疫接種，同年齡段男孩也開始接種HPV疫苗，以保護更多的人遠離宮頸癌的侵擾。此次GSK的希瑞適在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市，HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。

　　此前，市場對于中國政府遲遲不放行HPV疫苗猜測頗多，其中一個就是其在亞洲人群身上的表現問題。

　　疫苗將在價格上體現更多"靈活性"

　　來自GSK方面的信息顯示，一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數據是一致的——希瑞適的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。

　　而進一步的好消息是，將于明年初正式上市的GSK HPV疫苗將在價格上體現更多的"靈活性"。

　　GSK高級副總裁，中國/香港區處方藥及疫苗部總經理季海威先生表示，"提升我們創新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰略。我們相信通過與政府相關部門的合作，我們將提升中國人民對于象希瑞適這樣的創新疫苗的可及性。為了實現這一目標，我們將探索創新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。"

　　"HPV疫苗在全球已經上市十年了，我們也在考慮怎么能讓中國更多的公眾享受到疫苗的保護，"GSK中國企業溝通及政府事務部負責人章英偉透露，目前GSK正在與相關部門探討納入國家免疫等事宜。

　　有數據顯示，近年來赴港注射HPV疫苗的內地游客每年達200萬人左右，按照香港HPV疫苗注射價格3000港幣測算，若該疫苗在內地上市，其潛在市場規�；蚩蛇_數十億元。

　　公開資料顯示，國內包括養生堂旗下的萬泰生物藥業股份有限公司，以及沃森生物旗下的上海澤潤生物科技有限公司等藥企的HPV疫苗也均已進入三期臨床。

　　相關閱讀：宮頸癌疫苗上市

　　市場規模：宮頸癌疫苗今日獲準中國上市 市場規�；蜻_數十億

　　時隔十年，已在全球百余個國家實施廣泛接種的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗終于進入了中國市場。據第一財經日報7月18日消息，18日晨間，葛蘭素史克(GSK)確認，其“希瑞適®” (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監總局(CFDA)的上市許可，成為國內首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗。

　　概念股：宮頸癌疫苗獲準中國上市 醫療概念股走強 

　　醫療概念股午后逆勢走強，樂金健康大漲逾8%，宜華健康漲6%，九安醫療、悅心健康、迦南科技均現一波拉升。

　　漲知識：國內首個預防宮頸癌疫苗批準上市這些知識點你不可不知